CBCT Assessment of Marginal Bone Changes With Ozone Therapy (ozone-ımplant)
13 septembre 2026 mis à jour par: Zeliha Başak Çakır Erdil, Adiyaman University
CBCT Assessment of Peri-Implant Marginal Bone Changes Following Adjunctive Local Ozone Therapy: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
This study examined whether adding local gaseous ozone to standard dental implant treatment could reduce early bone loss around implants.
Fifty adults requiring matched implants on opposite sides of the same jaw participated.
Within each participant, matched implant sites were randomly assigned to ozone treatment or standard treatment without ozone.
Ozone was applied to the prepared implant socket during surgery and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7. Changes in marginal bone levels from baseline to 6 months were assessed using cone-beam computed tomography (CBCT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This prospective, split-mouth randomized clinical trial was conducted at the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University.
Participants required implant placement at matched contralateral posterior sites within the same jaw.
Within each participant, matched implant sites were randomly allocated to adjunctive local gaseous ozone treatment or standard treatment without ozone.
Ozone was applied to the prepared implant socket during surgery and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7. Fifty participants were enrolled; two were lost to follow-up, and 48 participants with 152 implants completed the study.
The final analysis included 76 ozone-treated and 76 control implants.
The primary outcome was the change in peri-implant marginal bone level from baseline to 6 months, assessed using cone-beam computed tomography at the buccal, palatal/lingual, mesial, and distal implant surfaces.
The outcome assessor was blinded to treatment allocation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
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Adıyaman, Merkez, Turquie (Türkiye), 02030
- Faculty of Dentistry, Adıyaman University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years.
- Systemically healthy individuals.
- Ability to comply with the study procedures and follow-up visits.
- Requirement for implant placement at matched contralateral posterior sites within the same jaw.
- Healed edentulous sites suitable for conventional implant placement.
- Adequate alveolar bone volume for placement of implants measuring 3.5-4.0 mm in diameter and 8-12 mm in length without the need for advanced bone augmentation, with at least 1.5 mm of surrounding bone.
- Initial soft-tissue thickness of at least 2 mm and keratinized mucosal width of at least 2 mm at the implant sites.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or medical conditions contraindicating implant surgery.
- Pregnancy.
- Smoking.
- Active oral infection or advanced periodontal disease.
- Insufficient bone volume requiring advanced bone augmentation.
- Incomplete healing at the intended implant site following recent tooth extraction.
- Previous implant failure at the intended implant site.
- Any contraindication to ozone therapy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gaseous Ozone Application
Within each participant, one or more matched implant sites were randomly allocated to adjunctive local gaseous ozone treatment.
Ozone was applied to the surgically prepared implant socket before implant placement and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7.
All sites also received standard surgical and postoperative care.
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Gaseous ozone was applied to the surgically prepared implant socket before implant placement.
Following suturing, ozone was applied locally to the peri-implant surgical site and was repeated on postoperative days 1, 3, 5, and 7.
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Comparateur actif: Conventional Implant Placement
Within each participant, the corresponding contralateral matched implant site or sites were allocated to the control treatment.
These sites received conventional implant placement and standard postoperative care without ozone application at any time point.
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Implants were placed using the standard surgical protocol, followed by standard postoperative care, without intraoperative or postoperative ozone application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Marginal Bone Level Around Dental Implants
Délai: Baseline and 6 months after implant placement
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Using cone-beam computed tomography (CBCT), the vertical distance from the implant shoulder to the first bone-to-implant contact was measured in millimeters at the buccal, palatal/lingual, mesial, and distal surfaces at baseline and 6 months.
For each surface, marginal bone level change was calculated as the 6-month distance minus the baseline distance; positive values indicated greater marginal bone loss.
Combined buccolingual and mesiodistal measurements were calculated by averaging the corresponding surface measurements.
Changes were compared between matched ozone-treated and control implant sites.
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Baseline and 6 months after implant placement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: METİN ÇALIŞIR, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University, Adıyaman, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Première publication (Réel)
7 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRU-25.14.63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be shared because the informed consent obtained from participants did not include external sharing of individual-level data.
Aggregated study findings will be reported in the publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .