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CBCT Assessment of Marginal Bone Changes With Ozone Therapy (ozone-ımplant)

13. September 2026 aktualisiert von: Zeliha Başak Çakır Erdil, Adiyaman University

CBCT Assessment of Peri-Implant Marginal Bone Changes Following Adjunctive Local Ozone Therapy: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial

This study examined whether adding local gaseous ozone to standard dental implant treatment could reduce early bone loss around implants. Fifty adults requiring matched implants on opposite sides of the same jaw participated. Within each participant, matched implant sites were randomly assigned to ozone treatment or standard treatment without ozone. Ozone was applied to the prepared implant socket during surgery and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7. Changes in marginal bone levels from baseline to 6 months were assessed using cone-beam computed tomography (CBCT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This prospective, split-mouth randomized clinical trial was conducted at the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University. Participants required implant placement at matched contralateral posterior sites within the same jaw. Within each participant, matched implant sites were randomly allocated to adjunctive local gaseous ozone treatment or standard treatment without ozone. Ozone was applied to the prepared implant socket during surgery and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7. Fifty participants were enrolled; two were lost to follow-up, and 48 participants with 152 implants completed the study. The final analysis included 76 ozone-treated and 76 control implants. The primary outcome was the change in peri-implant marginal bone level from baseline to 6 months, assessed using cone-beam computed tomography at the buccal, palatal/lingual, mesial, and distal implant surfaces. The outcome assessor was blinded to treatment allocation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Türkei (türkiye), 02030
        • Faculty of Dentistry, Adıyaman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Systemically healthy individuals.
  • Ability to comply with the study procedures and follow-up visits.
  • Requirement for implant placement at matched contralateral posterior sites within the same jaw.
  • Healed edentulous sites suitable for conventional implant placement.
  • Adequate alveolar bone volume for placement of implants measuring 3.5-4.0 mm in diameter and 8-12 mm in length without the need for advanced bone augmentation, with at least 1.5 mm of surrounding bone.
  • Initial soft-tissue thickness of at least 2 mm and keratinized mucosal width of at least 2 mm at the implant sites.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Systemic diseases or medical conditions contraindicating implant surgery.
  • Pregnancy.
  • Smoking.
  • Active oral infection or advanced periodontal disease.
  • Insufficient bone volume requiring advanced bone augmentation.
  • Incomplete healing at the intended implant site following recent tooth extraction.
  • Previous implant failure at the intended implant site.
  • Any contraindication to ozone therapy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gaseous Ozone Application
Within each participant, one or more matched implant sites were randomly allocated to adjunctive local gaseous ozone treatment. Ozone was applied to the surgically prepared implant socket before implant placement and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7. All sites also received standard surgical and postoperative care.
Verfahren: Gaseous Ozone Application
Gaseous ozone was applied to the surgically prepared implant socket before implant placement. Following suturing, ozone was applied locally to the peri-implant surgical site and was repeated on postoperative days 1, 3, 5, and 7.
Aktiver Komparator: Conventional Implant Placement
Within each participant, the corresponding contralateral matched implant site or sites were allocated to the control treatment. These sites received conventional implant placement and standard postoperative care without ozone application at any time point.
Verfahren: Conventional Implant Placement
Implants were placed using the standard surgical protocol, followed by standard postoperative care, without intraoperative or postoperative ozone application.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Marginal Bone Level Around Dental Implants
Zeitfenster: Baseline and 6 months after implant placement
Using cone-beam computed tomography (CBCT), the vertical distance from the implant shoulder to the first bone-to-implant contact was measured in millimeters at the buccal, palatal/lingual, mesial, and distal surfaces at baseline and 6 months. For each surface, marginal bone level change was calculated as the 6-month distance minus the baseline distance; positive values indicated greater marginal bone loss. Combined buccolingual and mesiodistal measurements were calculated by averaging the corresponding surface measurements. Changes were compared between matched ozone-treated and control implant sites.
Baseline and 6 months after implant placement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adiyaman University

Ermittler

  • Hauptermittler: METİN ÇALIŞIR, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University, Adıyaman, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRU-25.14.63

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared because the informed consent obtained from participants did not include external sharing of individual-level data. Aggregated study findings will be reported in the publication.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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