Adipose-derived Stem Cells Combined With Excimer Light in the Treatment of Stable Vitiligo
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vitiligo is a common disfiguring autoimmune disease that negatively affects patients' self-esteem and quality of life. Vitiligo is caused by a dynamic interplay between genetic and environmental risks that initiates an autoimmune attack on melanocytes in the skin.
Adipose tissue-derived stem cells have the capacity to secrete a variable cytokines and growth factors, including hepatocyte growth factor (HGF), interleukin-6 (IL-6), macrophage colony-stimulating factor (M-CSF), transforming growth factor-β1 (TGF-β1), tumour necrosis factor (TNF), vascular endothelial growth factor (VEGF), that stimulate angiogenesis, tissue remodeling, and anti-apoptotic processes. Phototherapy has an eminent effect on stoppage of progression and repigmentaion of vitiligo patches. Narrowband ultraviolet B (NB-UVB) and ultraviolet A (UVA), and monochromatic excimer light (MEL) can be used in treatment of vitiligo. The specific 308-nm radiation wavelength is delivered in a targeted form by the xenon-chloride excimer laser and is also available in an incoherent form that is commonly referred to as the excimer lamp.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with two or more similar patches of stable vitiligo "absence of new patches of depigmentation or enlargement of the pre-existing patches" for 6 months at least.
- Patients who will accept to be enrolled in the study and will sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable vitiligo for more than 6 months.
- Current bacterial or viral infection in the treatment area.
- Patients with unrealistic expectation.
- Very thin patients "poor donor areas".
- Patients with uncontrolled systemic disease such as diabetes or hypertension.
- Patients with hepatitis B or C virus infection.
- Patients with any other skin disease.
- Patients with bleeding or coagulopathy disorders.
- Pregnancy and lactation.
- Patients who received topical treatment for vitiligo during the last month, or systemic treatment during the past three months before the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Study group
Patients with two or more similar patches of stable vitiligo "absence of new patches of depigmentation or enlargement of the pre-existing patches" for 6 months at least
|
All patients received adipose-derived stem cells combined with excimer light.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score
Časové okno: 6 months post-procedure
|
The Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score is a 6-point clinical scale used to measure the progression or stability of vitiligo. The scale ranges from -1 to +4, where higher numbers indicate more recent and rapid disease activity:
|
6 months post-procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 36264MD92/5/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .