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Adipose-derived Stem Cells Combined With Excimer Light in the Treatment of Stable Vitiligo

1. Juli 2026 aktualisiert von: Samar El-Sayed Abdel Hamid Gad, Tanta University
This study aimed to assess the efficacy and safety of intradermal injection of adipose-derived stem cells, alone and combined with excimer light in treatment of stable vitiligo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitiligo is a common disfiguring autoimmune disease that negatively affects patients' self-esteem and quality of life. Vitiligo is caused by a dynamic interplay between genetic and environmental risks that initiates an autoimmune attack on melanocytes in the skin.

Adipose tissue-derived stem cells have the capacity to secrete a variable cytokines and growth factors, including hepatocyte growth factor (HGF), interleukin-6 (IL-6), macrophage colony-stimulating factor (M-CSF), transforming growth factor-β1 (TGF-β1), tumour necrosis factor (TNF), vascular endothelial growth factor (VEGF), that stimulate angiogenesis, tissue remodeling, and anti-apoptotic processes. Phototherapy has an eminent effect on stoppage of progression and repigmentaion of vitiligo patches. Narrowband ultraviolet B (NB-UVB) and ultraviolet A (UVA), and monochromatic excimer light (MEL) can be used in treatment of vitiligo. The specific 308-nm radiation wavelength is delivered in a targeted form by the xenon-chloride excimer laser and is also available in an incoherent form that is commonly referred to as the excimer lamp.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with two or more similar patches of stable vitiligo "absence of new patches of depigmentation or enlargement of the pre-existing patches" for 6 months at least.
  • Patients who will accept to be enrolled in the study and will sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Unstable vitiligo for more than 6 months.
  • Current bacterial or viral infection in the treatment area.
  • Patients with unrealistic expectation.
  • Very thin patients "poor donor areas".
  • Patients with uncontrolled systemic disease such as diabetes or hypertension.
  • Patients with hepatitis B or C virus infection.
  • Patients with any other skin disease.
  • Patients with bleeding or coagulopathy disorders.
  • Pregnancy and lactation.
  • Patients who received topical treatment for vitiligo during the last month, or systemic treatment during the past three months before the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Study group
Patients with two or more similar patches of stable vitiligo "absence of new patches of depigmentation or enlargement of the pre-existing patches" for 6 months at least
Verfahren: Adipose-derived Stem Cells Combined With Excimer Light
All patients received adipose-derived stem cells combined with excimer light.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score
Zeitfenster: 6 months post-procedure

The Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score is a 6-point clinical scale used to measure the progression or stability of vitiligo.

The scale ranges from -1 to +4, where higher numbers indicate more recent and rapid disease activity:

  • 4: Active disease (new lesions or expansion) within the last 6 weeks.
  • 3: Active disease between 6 weeks and 3 months.
  • 2: Active disease between 3 and 6 months.

  • 1: Active disease between 6 and 12 months. 0: Stable disease with no changes for 1 year or longer.

    • 1: Stable for 1 year or longer, showing signs of spontaneous repigmentation
6 months post-procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264MD92/5/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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