Adipose-derived Stem Cells Combined With Excimer Light in the Treatment of Stable Vitiligo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vitiligo is a common disfiguring autoimmune disease that negatively affects patients' self-esteem and quality of life. Vitiligo is caused by a dynamic interplay between genetic and environmental risks that initiates an autoimmune attack on melanocytes in the skin.
Adipose tissue-derived stem cells have the capacity to secrete a variable cytokines and growth factors, including hepatocyte growth factor (HGF), interleukin-6 (IL-6), macrophage colony-stimulating factor (M-CSF), transforming growth factor-β1 (TGF-β1), tumour necrosis factor (TNF), vascular endothelial growth factor (VEGF), that stimulate angiogenesis, tissue remodeling, and anti-apoptotic processes. Phototherapy has an eminent effect on stoppage of progression and repigmentaion of vitiligo patches. Narrowband ultraviolet B (NB-UVB) and ultraviolet A (UVA), and monochromatic excimer light (MEL) can be used in treatment of vitiligo. The specific 308-nm radiation wavelength is delivered in a targeted form by the xenon-chloride excimer laser and is also available in an incoherent form that is commonly referred to as the excimer lamp.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with two or more similar patches of stable vitiligo "absence of new patches of depigmentation or enlargement of the pre-existing patches" for 6 months at least.
- Patients who will accept to be enrolled in the study and will sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable vitiligo for more than 6 months.
- Current bacterial or viral infection in the treatment area.
- Patients with unrealistic expectation.
- Very thin patients "poor donor areas".
- Patients with uncontrolled systemic disease such as diabetes or hypertension.
- Patients with hepatitis B or C virus infection.
- Patients with any other skin disease.
- Patients with bleeding or coagulopathy disorders.
- Pregnancy and lactation.
- Patients who received topical treatment for vitiligo during the last month, or systemic treatment during the past three months before the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Study group
Patients with two or more similar patches of stable vitiligo "absence of new patches of depigmentation or enlargement of the pre-existing patches" for 6 months at least
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All patients received adipose-derived stem cells combined with excimer light.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score
Lasso di tempo: 6 months post-procedure
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The Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score is a 6-point clinical scale used to measure the progression or stability of vitiligo. The scale ranges from -1 to +4, where higher numbers indicate more recent and rapid disease activity:
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6 months post-procedure
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MD92/5/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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