DL Models Predicting Cycloplegic Refractive Error Based on Non-Cycloplegic Parameters in Myopic Adults
Efficacy of Deep Learning Models for Predicting Cycloplegic Refractive Error Based on Non-Cycloplegic Parameters in Adults With Myopia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Myopia is a highly prevalent, irreversible refractive disorder with substantial impact on quality of life. Cycloplegic refraction is the gold standard for assessing refractive error in adults considering optical or surgical correction, but it is time-consuming, slow to recover from, and frequently associated with ocular discomfort. Non-cycloplegic refraction is therefore used routinely in clinical practice, despite known differences from cycloplegic values in a subset of adult myopes.
Critically, this discrepancy varies substantially between individuals and cannot be anticipated from non-cycloplegic measurements alone. Clinicians have no reliable way to identify, prior to dilation, which patients are likely to be overcorrected if cycloplegia is omitted, potentially leading to overcorrected prescriptions, asthenopia, and myopic progression.
Machine learning approaches that capture non-linear relationships between clinical predictors and refractive outcomes have shown promise in children, but comparable models for adults remain largely unexplored, and most rely on axial length, which is unavailable in routine optometric settings. Refractive surgery centers offer a uniquely suitable data source, as every candidate undergoes standardized paired non-cycloplegic and cycloplegic refraction with detailed anterior segment biometry during routine preoperative evaluation. This study leverages such data to develop and validate models estimating cycloplegic refractive error from non-cycloplegic parameters, providing a decision-support tool that reduces unnecessary cycloplegia while flagging patients for whom dilated refraction remains indicated.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jian Xiong
- Telefonní číslo: 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fu Gui
- Telefonní číslo: 1387910191
- E-mail: 564436578@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Jiangxi, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang, JiangXi 330000
-
Kontakt:
- Jian Xiong
- Telefonní číslo: 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui
- Telefonní číslo: 13879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 60 years, of either sex;
- Spherical equivalent between -0.50 diopters and -10.00 diopters, with myopia in one or both eyes, and with cylinder of 4.00 diopters or less;
- Best-corrected visual acuity of 20/25 or better in each eye;
- Clear cornea, no keratoconus, corneal scarring, or other pathologies; clear lens;
- Intraocular pressure of 21 mmHg or less, with no history of glaucoma;
- No history of ocular surgery, especially corneal refractive surgery or cataract surgery;
- Time interval between non-cycloplegic refraction and cycloplegic refraction of 7 days or less, with complete data.
Exclusion Criteria:
- Incomplete clinical data to support the diagnosis;
- Ocular conditions such as subclinical keratoconus, keratoconus, or moderate-to-severe corneal haze or leukoma;
- Allergy or contraindication to cycloplegic agents;
- Refusal to participate in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group with spherical equivalent change ≥0.50 diopters after cycloplegic refraction
Adult myopes with a non-cycloplegic versus cycloplegic spherical equivalent difference of ≥0.50 diopters, for whom cycloplegic refraction is clinically warranted, received routine cycloplegic refraction with tropicamide; no other intervention was given.
|
The machine learning model was applied to each participant's non-cycloplegic parameters to predict cycloplegic spherical equivalent.
|
|
Group with spherical equivalent change <0.50 diopters after cycloplegic refraction
Adult myopes with an absolute difference of less than 0.50 diopters between non-cycloplegic and cycloplegic spherical equivalent, for whom non-cycloplegic refraction is considered sufficient, received routine cycloplegic refraction with tropicamide; no additional intervention was applied.
|
The machine learning model was applied to each participant's non-cycloplegic parameters to predict cycloplegic spherical equivalent.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Accuracy of predicted cycloplegic spherical equivalent
Časové okno: Day 0
|
Accuracy of the machine learning model in predicting cycloplegic spherical equivalent in the validation dataset, evaluated by mean absolute error, root mean square error, and coefficient of determination, expressed for spherical equivalent in diopters.
|
Day 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance for identifying patients requiring cycloplegic refraction
Časové okno: Day 0
|
Area under the receiver operating characteristic curve, sensitivity, and specificity of the model for classifying patients with an absolute difference of 0.50 diopters or more between non-cycloplegic and cycloplegic spherical equivalent in the validation dataset.
|
Day 0
|
|
Agreement between predicted and measured cycloplegic refraction
Časové okno: Day 0
|
Agreement between predicted and measured cycloplegic spherical equivalent assessed by Bland-Altman analysis with mean bias and 95% limits of agreement, and by the intraclass correlation coefficient in the validation dataset.
|
Day 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [2026] NO.(123)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .