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DL Models Predicting Cycloplegic Refractive Error Based on Non-Cycloplegic Parameters in Myopic Adults

7 luglio 2026 aggiornato da: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Efficacy of Deep Learning Models for Predicting Cycloplegic Refractive Error Based on Non-Cycloplegic Parameters in Adults With Myopia

This study presents a machine learning model that predicts cycloplegic refraction in adults with myopia using standard non-cycloplegic eye measurements, aiming to reduce the need for cycloplegic drops while still identifying patients who require them.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Myopia is a highly prevalent, irreversible refractive disorder with substantial impact on quality of life. Cycloplegic refraction is the gold standard for assessing refractive error in adults considering optical or surgical correction, but it is time-consuming, slow to recover from, and frequently associated with ocular discomfort. Non-cycloplegic refraction is therefore used routinely in clinical practice, despite known differences from cycloplegic values in a subset of adult myopes.

Critically, this discrepancy varies substantially between individuals and cannot be anticipated from non-cycloplegic measurements alone. Clinicians have no reliable way to identify, prior to dilation, which patients are likely to be overcorrected if cycloplegia is omitted, potentially leading to overcorrected prescriptions, asthenopia, and myopic progression.

Machine learning approaches that capture non-linear relationships between clinical predictors and refractive outcomes have shown promise in children, but comparable models for adults remain largely unexplored, and most rely on axial length, which is unavailable in routine optometric settings. Refractive surgery centers offer a uniquely suitable data source, as every candidate undergoes standardized paired non-cycloplegic and cycloplegic refraction with detailed anterior segment biometry during routine preoperative evaluation. This study leverages such data to develop and validate models estimating cycloplegic refractive error from non-cycloplegic parameters, providing a decision-support tool that reduces unnecessary cycloplegia while flagging patients for whom dilated refraction remains indicated.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang, JiangXi 330000
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Each subject underwent a comprehensive preoperative examination, including cycloplegic and non-cycloplegic refractions, Pentacam, etc.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 to 60 years, of either sex;
  2. Spherical equivalent between -0.50 diopters and -10.00 diopters, with myopia in one or both eyes, and with cylinder of 4.00 diopters or less;
  3. Best-corrected visual acuity of 20/25 or better in each eye;
  4. Clear cornea, no keratoconus, corneal scarring, or other pathologies; clear lens;
  5. Intraocular pressure of 21 mmHg or less, with no history of glaucoma;
  6. No history of ocular surgery, especially corneal refractive surgery or cataract surgery;
  7. Time interval between non-cycloplegic refraction and cycloplegic refraction of 7 days or less, with complete data.

Exclusion Criteria:

  1. Incomplete clinical data to support the diagnosis;
  2. Ocular conditions such as subclinical keratoconus, keratoconus, or moderate-to-severe corneal haze or leukoma;
  3. Allergy or contraindication to cycloplegic agents;
  4. Refusal to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group with spherical equivalent change ≥0.50 diopters after cycloplegic refraction
Adult myopes with a non-cycloplegic versus cycloplegic spherical equivalent difference of ≥0.50 diopters, for whom cycloplegic refraction is clinically warranted, received routine cycloplegic refraction with tropicamide; no other intervention was given.
The machine learning model was applied to each participant's non-cycloplegic parameters to predict cycloplegic spherical equivalent.
Group with spherical equivalent change <0.50 diopters after cycloplegic refraction
Adult myopes with an absolute difference of less than 0.50 diopters between non-cycloplegic and cycloplegic spherical equivalent, for whom non-cycloplegic refraction is considered sufficient, received routine cycloplegic refraction with tropicamide; no additional intervention was applied.
The machine learning model was applied to each participant's non-cycloplegic parameters to predict cycloplegic spherical equivalent.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuracy of predicted cycloplegic spherical equivalent
Lasso di tempo: Day 0
Accuracy of the machine learning model in predicting cycloplegic spherical equivalent in the validation dataset, evaluated by mean absolute error, root mean square error, and coefficient of determination, expressed for spherical equivalent in diopters.
Day 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic performance for identifying patients requiring cycloplegic refraction
Lasso di tempo: Day 0
Area under the receiver operating characteristic curve, sensitivity, and specificity of the model for classifying patients with an absolute difference of 0.50 diopters or more between non-cycloplegic and cycloplegic spherical equivalent in the validation dataset.
Day 0
Agreement between predicted and measured cycloplegic refraction
Lasso di tempo: Day 0
Agreement between predicted and measured cycloplegic spherical equivalent assessed by Bland-Altman analysis with mean bias and 95% limits of agreement, and by the intraclass correlation coefficient in the validation dataset.
Day 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2026] NO.(123)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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