- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07692113
Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint in Athletes With Functional Hallux Limitus
2. července 2026 aktualizováno: Fatemah M. Alboraei, Cairo University
Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint Performance and Injury Prevention in Athletes With Functional Hallux Limitus: A Randomized Controlled Trial
This study is conducted to investigate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance, and lower limb injury prevention in intermediate-professional level indoor sports athletes with functional hallux limitus.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
this study will be conducted, using valid and reliable methods and instrumentations, to evaluate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance and lower limb injury prevention in indoor sports athletes with functional hallux limitus.
This may add a new hope to decrease the rate of injuries occurrence or recurrence which will diminish financial expenses and lengthen athletes' competitiveness time in courts.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatemah Mahmoud Alboraei, master degree
- Telefonní číslo: 00201010330474 00201550801318
- E-mail: fatemah.alboraei@gmail.com
Studijní místa
-
-
Zahraa Almaady
-
Cairo, Zahraa Almaady, Egypt
- Nábor
- Fatemah M. Alboraei
-
Kontakt:
- Fatemah Mahmoud Alboraei, Master Degree
- Telefonní číslo: 00201550801318
- E-mail: fatemah.alboraei@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Ninety male and female indoor sports' athletes at intermediate to professional level of indoor sports.
- Athletes aged from 18 to 35 years.
- Body Mass Index ranged from 22.5- 28 kg/cm2.
- Athletes with a habitual Fore Foot Strike Pattern by determining foot strike angle using Insole Pressure Sensors.
- Athletes with less than 37° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer (Positive Jack test).
- Athletes with less than 50° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer. (Positive flexor hallucis longus stretch text).
- Athletes with at least a 1.8-kg (4-lb) difference in first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength as compared to the opposite side using hand-held dynamometer.
- Athletes with pinch calluses, hyperkeratotic skin lesions identified by palpation on the medial surface of the affected first metatarsophalangeal joint (not the metatarsal head).
- Athlete's shoes must be with a minimal or no heel to toe drop design to facilitate Fore Foot Strike Pattern as Foot Strike Patterns may be facilitated partly by the shoe wear type.
- If any athlete changes the running shoes, it must be a safe transition for a few weeks to few months, to avoid injuries (stress fractures) or performance alteration.
Exclusion Criteria:
- Athletes with other habitual foot strike patterns rather than a forefoot strike pattern.
- Any limitation to the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion while resting plantar flexion position of the ankle.
- Athletes shoes that are cushioned with a high heel-to-toe drop which encourages Rearfoot Strike Pattern as foot strike patterns may be facilitated partly by the type of shoe wear.
- History of musculoskeletal system disorders (spine deformities, disc pathologies, orthopedic contractures, or osseous deformities such as: Sheperds fracture, Large steidas process, Ostrigonum Cysts and dorsal talar exostosis.
- History of surgeries in the last six months.
- History of neurological disorders.
- Any preexisting injury that may become exacerbated or made worse with participation.
- History of contact dermatitis or cutaneous adverse reaction to Dynamic Tape.
- Radiological signs as first metatarsophalangeal joint head alterations, dorsal or lateral spurs, and bunion formation, as mostly radiographs of Functional Hallux Limitus are normal and these signs are more relevant to hallux rigidus which will not be evaluated in this study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: standard treatment program
Thirty male & female athletes will receive the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
|
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
|
|
Experimentální: standard treatment program and kinetic control
Thirty male & female athletes will receive kinetic control retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
|
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
kinetic control retraining emphasizes achieving ideal lower limb (LL) sagittal alignment to activate the kinetic chain from hip to foot.
Key exercises include maintaining correct femur alignment, controlling knee movement, and focusing on eccentric control of various muscle groups.
Specific routines target hip (glutes), knee (popliteus), and ankle/foot levels (tibialis posterior, anterior, soleus, peroneus brevis) to enhance stability and extensibility.
Mobilization strategies address extensibility of gastrocnemius, peroneus longus, and toe flexors, ensuring functional alignment and proper loading techniques during exercises.
|
|
Experimentální: standard treatment program and dynamic taping
Thirty male & female athletes will receive dynamic taping retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
|
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
Athletes will receive a briefing on the taping procedure before it starts, with the option for private administration.
The functional correction technique is to be applied to limit first metatarsophalangeal joint plantar flexion.
This involves measuring and applying an I-shaped strip of tape from the plantar surface over the toenail to the first metatarsophalangeal joint, ensuring no tension at the joint's base.
The athlete's toe should be positioned in maximum plantar flexion while severe tension (150-200%) is applied, followed by laying down a J strip on the dorsum of the joint.
The remaining tape should be placed with no tension, approximately one inch below the first metatarsophalangeal joint.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of active range of motion of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Časové okno: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
A digital goniometer will be utilized to measure the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion same positions and will be marked in 1° increments.
For the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion measurements, a pen will be used to draw lines bisecting the first metatarsophalangeal joint and hallux and to mark the estimated metatarsophalangeal joint center.
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
|
Assessment of muscle strength of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Časové okno: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
Toe dynamometry is an objective tool used to measure toe flexor strength.
The 'make' technique was used in all studies whereby the dynamometer is held stationary by a physical therapist or an external attachment and the athlete maximally push down onto the dynamometer with his First metatarsophalangeal joint
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
|
Forefoot running (step length, speed and propulsion rate)
Časové okno: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
therapist will place the Digitsole Pro system of intelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while running for 5 minutes after a sufficient warm-up for eight minutes of jogging.
A compiled running performance data analysis of step length, speed, and propulsion rate will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
|
Vertical jumping performance (flight time, vertical jump height, and takeoff velocity)
Časové okno: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
PT will Place the Digitsole Pro system of ntelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while dynamic vertical jumb for 5 minutes after a sufficient warm up for eight minutes of jogging.
A compiled vertical jumb performance data analysis of flight time, vertical jump height and tack-off velocity will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hallux Limitus
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandNáborHallux Valgus | Minimálně invazivní chirurgie | Hallux Valgus Deformace | Hallux Valgus korekceThajsko
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreDokončenoOperace přednoží | Minimálně invazivní chirurgické postupy | Minimálně invazivní chirurgická technika | Resekce hallux Valgus (Bunion). | Hallux Abductovalgus | Halluxová deformace | Hallux Valgus Deformace | Operace hallux valgusAustrálie
-
Oslo University HospitalSorlandet Hospital HFZatím nenabírámeHallux Valgus | Hallux Rigidus
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaZápis na pozvánkuHallux Valgus DeformaceSpojené státy
-
Hyalex Orthopaedics, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisUkončenoHallux AbductovalgusFrancie
-
Golden Jubilee National HospitalNeznámýHallux Valgus | Hallux RigidusSpojené království
-
Nova Scotia Health AuthorityNábor
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNeznámý
-
Kastamonu UniversityZatím nenabírámeElastografie | Hallux Valgus Deformace
Klinické studie na the standard treatment
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Jiangsu Healthy Life Innovation Medical Technology...Shandong Cancer Hospital and InstituteZatím nenabíráme
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraNáborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy