- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07692113
Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint in Athletes With Functional Hallux Limitus
2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fatemah M. Alboraei, Cairo University
Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint Performance and Injury Prevention in Athletes With Functional Hallux Limitus: A Randomized Controlled Trial
This study is conducted to investigate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance, and lower limb injury prevention in intermediate-professional level indoor sports athletes with functional hallux limitus.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
this study will be conducted, using valid and reliable methods and instrumentations, to evaluate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance and lower limb injury prevention in indoor sports athletes with functional hallux limitus.
This may add a new hope to decrease the rate of injuries occurrence or recurrence which will diminish financial expenses and lengthen athletes' competitiveness time in courts.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatemah Mahmoud Alboraei, master degree
- Numer telefonu: 00201010330474 00201550801318
- E-mail: fatemah.alboraei@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zahraa Almaady
-
Cairo, Zahraa Almaady, Egipt
- Rekrutacyjny
- Fatemah M. Alboraei
-
Kontakt:
- Fatemah Mahmoud Alboraei, Master Degree
- Numer telefonu: 00201550801318
- E-mail: fatemah.alboraei@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Ninety male and female indoor sports' athletes at intermediate to professional level of indoor sports.
- Athletes aged from 18 to 35 years.
- Body Mass Index ranged from 22.5- 28 kg/cm2.
- Athletes with a habitual Fore Foot Strike Pattern by determining foot strike angle using Insole Pressure Sensors.
- Athletes with less than 37° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer (Positive Jack test).
- Athletes with less than 50° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer. (Positive flexor hallucis longus stretch text).
- Athletes with at least a 1.8-kg (4-lb) difference in first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength as compared to the opposite side using hand-held dynamometer.
- Athletes with pinch calluses, hyperkeratotic skin lesions identified by palpation on the medial surface of the affected first metatarsophalangeal joint (not the metatarsal head).
- Athlete's shoes must be with a minimal or no heel to toe drop design to facilitate Fore Foot Strike Pattern as Foot Strike Patterns may be facilitated partly by the shoe wear type.
- If any athlete changes the running shoes, it must be a safe transition for a few weeks to few months, to avoid injuries (stress fractures) or performance alteration.
Exclusion Criteria:
- Athletes with other habitual foot strike patterns rather than a forefoot strike pattern.
- Any limitation to the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion while resting plantar flexion position of the ankle.
- Athletes shoes that are cushioned with a high heel-to-toe drop which encourages Rearfoot Strike Pattern as foot strike patterns may be facilitated partly by the type of shoe wear.
- History of musculoskeletal system disorders (spine deformities, disc pathologies, orthopedic contractures, or osseous deformities such as: Sheperds fracture, Large steidas process, Ostrigonum Cysts and dorsal talar exostosis.
- History of surgeries in the last six months.
- History of neurological disorders.
- Any preexisting injury that may become exacerbated or made worse with participation.
- History of contact dermatitis or cutaneous adverse reaction to Dynamic Tape.
- Radiological signs as first metatarsophalangeal joint head alterations, dorsal or lateral spurs, and bunion formation, as mostly radiographs of Functional Hallux Limitus are normal and these signs are more relevant to hallux rigidus which will not be evaluated in this study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: standard treatment program
Thirty male & female athletes will receive the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
|
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
|
|
Eksperymentalny: standard treatment program and kinetic control
Thirty male & female athletes will receive kinetic control retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
|
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
kinetic control retraining emphasizes achieving ideal lower limb (LL) sagittal alignment to activate the kinetic chain from hip to foot.
Key exercises include maintaining correct femur alignment, controlling knee movement, and focusing on eccentric control of various muscle groups.
Specific routines target hip (glutes), knee (popliteus), and ankle/foot levels (tibialis posterior, anterior, soleus, peroneus brevis) to enhance stability and extensibility.
Mobilization strategies address extensibility of gastrocnemius, peroneus longus, and toe flexors, ensuring functional alignment and proper loading techniques during exercises.
|
|
Eksperymentalny: standard treatment program and dynamic taping
Thirty male & female athletes will receive dynamic taping retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
|
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
Athletes will receive a briefing on the taping procedure before it starts, with the option for private administration.
The functional correction technique is to be applied to limit first metatarsophalangeal joint plantar flexion.
This involves measuring and applying an I-shaped strip of tape from the plantar surface over the toenail to the first metatarsophalangeal joint, ensuring no tension at the joint's base.
The athlete's toe should be positioned in maximum plantar flexion while severe tension (150-200%) is applied, followed by laying down a J strip on the dorsum of the joint.
The remaining tape should be placed with no tension, approximately one inch below the first metatarsophalangeal joint.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of active range of motion of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Ramy czasowe: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
A digital goniometer will be utilized to measure the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion same positions and will be marked in 1° increments.
For the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion measurements, a pen will be used to draw lines bisecting the first metatarsophalangeal joint and hallux and to mark the estimated metatarsophalangeal joint center.
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
|
Assessment of muscle strength of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Ramy czasowe: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
Toe dynamometry is an objective tool used to measure toe flexor strength.
The 'make' technique was used in all studies whereby the dynamometer is held stationary by a physical therapist or an external attachment and the athlete maximally push down onto the dynamometer with his First metatarsophalangeal joint
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
|
Forefoot running (step length, speed and propulsion rate)
Ramy czasowe: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
therapist will place the Digitsole Pro system of intelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while running for 5 minutes after a sufficient warm-up for eight minutes of jogging.
A compiled running performance data analysis of step length, speed, and propulsion rate will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
|
Vertical jumping performance (flight time, vertical jump height, and takeoff velocity)
Ramy czasowe: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
PT will Place the Digitsole Pro system of ntelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while dynamic vertical jumb for 5 minutes after a sufficient warm up for eight minutes of jogging.
A compiled vertical jumb performance data analysis of flight time, vertical jump height and tack-off velocity will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Haluks graniczny
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Bolący guz | Hallux limitus lewego palucha | Zapalenie stawów I stawu śródstopno-paliczkowego | Hallux limitus prawego paluchaWłochy
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie powięzi podeszwowej | Funkcjonalny Hallux Limits
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ZakończonyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
Integra LifeSciences ServicesZakończonyPaluch koślawy | Hallux Varus | Vicious Callus on M1Zjednoczone Królestwo, Francja, Liban
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
Badania kliniczne na the standard treatment
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
usMIMA S.L.RekrutacyjnyZaparcia Przewlekłe idiopatyczneZjednoczone Królestwo
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)