- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07692113
Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint in Athletes With Functional Hallux Limitus
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fatemah M. Alboraei, Cairo University
Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint Performance and Injury Prevention in Athletes With Functional Hallux Limitus: A Randomized Controlled Trial
This study is conducted to investigate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance, and lower limb injury prevention in intermediate-professional level indoor sports athletes with functional hallux limitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
this study will be conducted, using valid and reliable methods and instrumentations, to evaluate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance and lower limb injury prevention in indoor sports athletes with functional hallux limitus.
This may add a new hope to decrease the rate of injuries occurrence or recurrence which will diminish financial expenses and lengthen athletes' competitiveness time in courts.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatemah Mahmoud Alboraei, master degree
- Puhelinnumero: 00201010330474 00201550801318
- Sähköposti: fatemah.alboraei@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zahraa Almaady
-
Cairo, Zahraa Almaady, Egypti
- Rekrytointi
- Fatemah M. Alboraei
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatemah Mahmoud Alboraei, Master Degree
- Puhelinnumero: 00201550801318
- Sähköposti: fatemah.alboraei@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ninety male and female indoor sports' athletes at intermediate to professional level of indoor sports.
- Athletes aged from 18 to 35 years.
- Body Mass Index ranged from 22.5- 28 kg/cm2.
- Athletes with a habitual Fore Foot Strike Pattern by determining foot strike angle using Insole Pressure Sensors.
- Athletes with less than 37° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer (Positive Jack test).
- Athletes with less than 50° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer. (Positive flexor hallucis longus stretch text).
- Athletes with at least a 1.8-kg (4-lb) difference in first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength as compared to the opposite side using hand-held dynamometer.
- Athletes with pinch calluses, hyperkeratotic skin lesions identified by palpation on the medial surface of the affected first metatarsophalangeal joint (not the metatarsal head).
- Athlete's shoes must be with a minimal or no heel to toe drop design to facilitate Fore Foot Strike Pattern as Foot Strike Patterns may be facilitated partly by the shoe wear type.
- If any athlete changes the running shoes, it must be a safe transition for a few weeks to few months, to avoid injuries (stress fractures) or performance alteration.
Exclusion Criteria:
- Athletes with other habitual foot strike patterns rather than a forefoot strike pattern.
- Any limitation to the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion while resting plantar flexion position of the ankle.
- Athletes shoes that are cushioned with a high heel-to-toe drop which encourages Rearfoot Strike Pattern as foot strike patterns may be facilitated partly by the type of shoe wear.
- History of musculoskeletal system disorders (spine deformities, disc pathologies, orthopedic contractures, or osseous deformities such as: Sheperds fracture, Large steidas process, Ostrigonum Cysts and dorsal talar exostosis.
- History of surgeries in the last six months.
- History of neurological disorders.
- Any preexisting injury that may become exacerbated or made worse with participation.
- History of contact dermatitis or cutaneous adverse reaction to Dynamic Tape.
- Radiological signs as first metatarsophalangeal joint head alterations, dorsal or lateral spurs, and bunion formation, as mostly radiographs of Functional Hallux Limitus are normal and these signs are more relevant to hallux rigidus which will not be evaluated in this study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: standard treatment program
Thirty male & female athletes will receive the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
|
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
|
|
Kokeellinen: standard treatment program and kinetic control
Thirty male & female athletes will receive kinetic control retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
|
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
kinetic control retraining emphasizes achieving ideal lower limb (LL) sagittal alignment to activate the kinetic chain from hip to foot.
Key exercises include maintaining correct femur alignment, controlling knee movement, and focusing on eccentric control of various muscle groups.
Specific routines target hip (glutes), knee (popliteus), and ankle/foot levels (tibialis posterior, anterior, soleus, peroneus brevis) to enhance stability and extensibility.
Mobilization strategies address extensibility of gastrocnemius, peroneus longus, and toe flexors, ensuring functional alignment and proper loading techniques during exercises.
|
|
Kokeellinen: standard treatment program and dynamic taping
Thirty male & female athletes will receive dynamic taping retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
|
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
Athletes will receive a briefing on the taping procedure before it starts, with the option for private administration.
The functional correction technique is to be applied to limit first metatarsophalangeal joint plantar flexion.
This involves measuring and applying an I-shaped strip of tape from the plantar surface over the toenail to the first metatarsophalangeal joint, ensuring no tension at the joint's base.
The athlete's toe should be positioned in maximum plantar flexion while severe tension (150-200%) is applied, followed by laying down a J strip on the dorsum of the joint.
The remaining tape should be placed with no tension, approximately one inch below the first metatarsophalangeal joint.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of active range of motion of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Aikaikkuna: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
A digital goniometer will be utilized to measure the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion same positions and will be marked in 1° increments.
For the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion measurements, a pen will be used to draw lines bisecting the first metatarsophalangeal joint and hallux and to mark the estimated metatarsophalangeal joint center.
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
|
Assessment of muscle strength of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Aikaikkuna: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
Toe dynamometry is an objective tool used to measure toe flexor strength.
The 'make' technique was used in all studies whereby the dynamometer is held stationary by a physical therapist or an external attachment and the athlete maximally push down onto the dynamometer with his First metatarsophalangeal joint
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
|
Forefoot running (step length, speed and propulsion rate)
Aikaikkuna: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
therapist will place the Digitsole Pro system of intelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while running for 5 minutes after a sufficient warm-up for eight minutes of jogging.
A compiled running performance data analysis of step length, speed, and propulsion rate will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
|
Vertical jumping performance (flight time, vertical jump height, and takeoff velocity)
Aikaikkuna: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
PT will Place the Digitsole Pro system of ntelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while dynamic vertical jumb for 5 minutes after a sufficient warm up for eight minutes of jogging.
A compiled vertical jumb performance data analysis of flight time, vertical jump height and tack-off velocity will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
|
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .