Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementing DBT in Short-Term SUD-treatment

10. července 2026 aktualizováno: Helse Møre og Romsdal HF

Pilot Study of Implementation of DBT-informed Milieu Therapy in Short-term Inpatient Substance Abuse Treatment

The main objective of the study is to provide new knowledge about the implementation of DBT-informed environmental therapy in short-term substance use disorder (SUD) inpatient treatment. The study will examine which organizational and clinical conditions promote or inhibit implementation in clinical practice by elucidating how the implementation is experienced by staff (including experiences with structure, skill focus and environmental therapeutic principles) related to DBT-informed environmental therapy, DBT-SUD skill groups and patients' perceived satisfaction and utility.

A secondary and exploratory aim is to examine preliminary trends in clinical measures in patients over time, including changes in symptom burden and reported use of DBT skills throughout the course of treatment. The study further seeks, at a descriptive and hypothesis-generating level, to explore patterns in patient-reported conditions related to substance abuse, emotion regulation, and other clinical burden. The sample will consist of up to 70 adult patients and 12 staff. One half of the patients will receive ordinary short-term inpatient treatment, while the other half will receive DBT informs milieu therapy after the approach has been established in clinical practice without being implemented. All patients will complete questionnaires upon admission (baseline), week 6 and upon discharge (week 12).

Přehled studie

Detailní popis

This pilot implementation study evaluates the introduction of DBT-informed milieu therapy in a short-term inpatient substance use disorder (SUD) treatment unit. The study aims to investigate the feasibility, acceptability, and fidelity of implementing DBT-informed milieu therapy in routine clinical practice, as well as to explore preliminary trends in patient-reported clinical outcomes.

The study uses a sequential A-B design. During Phase A, patients receive treatment as usual (TAU), consisting of standard short-term inpatient SUD treatment. During Phase B, DBT-informed milieu therapy is implemented as part of routine care following staff training and integration of DBT-informed principles and skills into daily clinical practice.

Implementation outcomes are assessed at the unit level and include measures of fidelity, feasibility, acceptability, and adherence to planned implementation activities. Data sources include implementation records, staff questionnaires, and qualitative interviews with staff members involved in the implementation process.

Patient-reported clinical outcomes are collected to explore changes during treatment and to generate hypotheses for future studies. Outcomes include emotion regulation, borderline symptom severity, DBT-related coping skills, alcohol use, and drug use. Data are collected at admission (baseline), week 6, and discharge when applicable.

The study is conducted in a multidisciplinary specialized substance use disorder treatment service. Adult patients admitted to the participating short-term inpatient unit are recruited consecutively during the study period. The study is intended to provide knowledge about factors that facilitate or hinder implementation of DBT-informed milieu therapy and to inform future larger-scale evaluations.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • More and Romsdal
      • Ålesund, More and Romsdal, Norsko, 6018

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria

Adults aged 18 years or older. Admitted to the participating short-term inpatient substance use disorder treatment unit during the study period.

Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria

Unable to understand study information. Unable to provide informed consent. Severe cognitive impairment or other conditions preventing meaningful participation in study procedures.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBT-informed milieu therapy
Patients receiving short-term inpatient SUD treatment after implementation of DBT-informed milieu therapy.
Implementation of DBT-informed milieu therapy, including staff training and integration of DBT-informed principles and skills into daily inpatient treatment.
Aktivní komparátor: treatment as usual
Patients receiving standard short-term inpatient SUD treatment before implementation of DBT-informed milieu therapy.
Standard short-term inpatient SUD treatment including milieu therapy, individual counseling, group-based interventions and pharmacological treatment according to routine clinical practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fidelity to DBT-informed milieu therapy implementation
Časové okno: During the 12 week implementation period.
Degree of implementation of DBT-informed milieu therapy at the unit level, assessed through documentation of staff training, implementation activities and adherence to planned DBT-informed practices, and feedback from staff and patients.Fidelity assessed through implementation records, staff questionnaires and qualitative staff interviews.
During the 12 week implementation period.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emotion regulation (DERS 16 total score)
Časové okno: Baseline, 6. weeks and discharge (12 weeks)
Total score on the Difficulties in Emotion Regulation Scale-16. Higher scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, 6. weeks and discharge (12 weeks)
Borderline symptom List (BSL-23)
Časové okno: Baseline, 6 Weeks and Discharge (12 weeks)
Total score on the Borderline Symptom List-23 (BSL-23). Higher scores indicate greater severity of borderline-related symptoms.
Baseline, 6 Weeks and Discharge (12 weeks)
DBT coping skills (DBT-WCCL)
Časové okno: Baseline, 6 weeks and Discharge (12 weeks)
Use of coping skills assessed with the DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL). The instrument measures the use of DBT-consistent coping strategies during treatment.
Baseline, 6 weeks and Discharge (12 weeks)
Alcohol use (AUDIT total score)
Časové okno: Baseline and Discharge (12 weeks)
Alcohol use and alcohol-related problems assessed using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Higher scores indicate greater alcohol-related risk and problems
Baseline and Discharge (12 weeks)
Drug use (DUDIT total score)
Časové okno: Baseline and Discharge (12 weeks)
Drug use and drug-related problems assessed using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). Higher scores indicate greater drug-related risk and problems.
Baseline and Discharge (12 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merethe Wenaas, PhD, Helse Møre og Romsdal HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

It has not yet been determined whether de-identified individual participant data will be made available. Any future data sharing will be subject to applicable ethical approvals, institutional policies, data protection regulations, and participant consent.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit