Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementing DBT in Short-Term SUD-treatment

10 juli 2026 bijgewerkt door: Helse Møre og Romsdal HF

Pilot Study of Implementation of DBT-informed Milieu Therapy in Short-term Inpatient Substance Abuse Treatment

The main objective of the study is to provide new knowledge about the implementation of DBT-informed environmental therapy in short-term substance use disorder (SUD) inpatient treatment. The study will examine which organizational and clinical conditions promote or inhibit implementation in clinical practice by elucidating how the implementation is experienced by staff (including experiences with structure, skill focus and environmental therapeutic principles) related to DBT-informed environmental therapy, DBT-SUD skill groups and patients' perceived satisfaction and utility.

A secondary and exploratory aim is to examine preliminary trends in clinical measures in patients over time, including changes in symptom burden and reported use of DBT skills throughout the course of treatment. The study further seeks, at a descriptive and hypothesis-generating level, to explore patterns in patient-reported conditions related to substance abuse, emotion regulation, and other clinical burden. The sample will consist of up to 70 adult patients and 12 staff. One half of the patients will receive ordinary short-term inpatient treatment, while the other half will receive DBT informs milieu therapy after the approach has been established in clinical practice without being implemented. All patients will complete questionnaires upon admission (baseline), week 6 and upon discharge (week 12).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This pilot implementation study evaluates the introduction of DBT-informed milieu therapy in a short-term inpatient substance use disorder (SUD) treatment unit. The study aims to investigate the feasibility, acceptability, and fidelity of implementing DBT-informed milieu therapy in routine clinical practice, as well as to explore preliminary trends in patient-reported clinical outcomes.

The study uses a sequential A-B design. During Phase A, patients receive treatment as usual (TAU), consisting of standard short-term inpatient SUD treatment. During Phase B, DBT-informed milieu therapy is implemented as part of routine care following staff training and integration of DBT-informed principles and skills into daily clinical practice.

Implementation outcomes are assessed at the unit level and include measures of fidelity, feasibility, acceptability, and adherence to planned implementation activities. Data sources include implementation records, staff questionnaires, and qualitative interviews with staff members involved in the implementation process.

Patient-reported clinical outcomes are collected to explore changes during treatment and to generate hypotheses for future studies. Outcomes include emotion regulation, borderline symptom severity, DBT-related coping skills, alcohol use, and drug use. Data are collected at admission (baseline), week 6, and discharge when applicable.

The study is conducted in a multidisciplinary specialized substance use disorder treatment service. Adult patients admitted to the participating short-term inpatient unit are recruited consecutively during the study period. The study is intended to provide knowledge about factors that facilitate or hinder implementation of DBT-informed milieu therapy and to inform future larger-scale evaluations.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • More and Romsdal
      • Ålesund, More and Romsdal, Noorwegen, 6018

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria

Adults aged 18 years or older. Admitted to the participating short-term inpatient substance use disorder treatment unit during the study period.

Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria

Unable to understand study information. Unable to provide informed consent. Severe cognitive impairment or other conditions preventing meaningful participation in study procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DBT-informed milieu therapy
Patients receiving short-term inpatient SUD treatment after implementation of DBT-informed milieu therapy.
Implementation of DBT-informed milieu therapy, including staff training and integration of DBT-informed principles and skills into daily inpatient treatment.
Actieve vergelijker: treatment as usual
Patients receiving standard short-term inpatient SUD treatment before implementation of DBT-informed milieu therapy.
Standard short-term inpatient SUD treatment including milieu therapy, individual counseling, group-based interventions and pharmacological treatment according to routine clinical practice.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fidelity to DBT-informed milieu therapy implementation
Tijdsspanne: During the 12 week implementation period.
Degree of implementation of DBT-informed milieu therapy at the unit level, assessed through documentation of staff training, implementation activities and adherence to planned DBT-informed practices, and feedback from staff and patients.Fidelity assessed through implementation records, staff questionnaires and qualitative staff interviews.
During the 12 week implementation period.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotion regulation (DERS 16 total score)
Tijdsspanne: Baseline, 6. weeks and discharge (12 weeks)
Total score on the Difficulties in Emotion Regulation Scale-16. Higher scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, 6. weeks and discharge (12 weeks)
Borderline symptom List (BSL-23)
Tijdsspanne: Baseline, 6 Weeks and Discharge (12 weeks)
Total score on the Borderline Symptom List-23 (BSL-23). Higher scores indicate greater severity of borderline-related symptoms.
Baseline, 6 Weeks and Discharge (12 weeks)
DBT coping skills (DBT-WCCL)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks and Discharge (12 weeks)
Use of coping skills assessed with the DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL). The instrument measures the use of DBT-consistent coping strategies during treatment.
Baseline, 6 weeks and Discharge (12 weeks)
Alcohol use (AUDIT total score)
Tijdsspanne: Baseline and Discharge (12 weeks)
Alcohol use and alcohol-related problems assessed using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Higher scores indicate greater alcohol-related risk and problems
Baseline and Discharge (12 weeks)
Drug use (DUDIT total score)
Tijdsspanne: Baseline and Discharge (12 weeks)
Drug use and drug-related problems assessed using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). Higher scores indicate greater drug-related risk and problems.
Baseline and Discharge (12 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merethe Wenaas, PhD, Helse Møre og Romsdal HF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

It has not yet been determined whether de-identified individual participant data will be made available. Any future data sharing will be subject to applicable ethical approvals, institutional policies, data protection regulations, and participant consent.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren