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Implementing DBT in Short-Term SUD-treatment

10 luglio 2026 aggiornato da: Helse Møre og Romsdal HF

Pilot Study of Implementation of DBT-informed Milieu Therapy in Short-term Inpatient Substance Abuse Treatment

The main objective of the study is to provide new knowledge about the implementation of DBT-informed environmental therapy in short-term substance use disorder (SUD) inpatient treatment. The study will examine which organizational and clinical conditions promote or inhibit implementation in clinical practice by elucidating how the implementation is experienced by staff (including experiences with structure, skill focus and environmental therapeutic principles) related to DBT-informed environmental therapy, DBT-SUD skill groups and patients' perceived satisfaction and utility.

A secondary and exploratory aim is to examine preliminary trends in clinical measures in patients over time, including changes in symptom burden and reported use of DBT skills throughout the course of treatment. The study further seeks, at a descriptive and hypothesis-generating level, to explore patterns in patient-reported conditions related to substance abuse, emotion regulation, and other clinical burden. The sample will consist of up to 70 adult patients and 12 staff. One half of the patients will receive ordinary short-term inpatient treatment, while the other half will receive DBT informs milieu therapy after the approach has been established in clinical practice without being implemented. All patients will complete questionnaires upon admission (baseline), week 6 and upon discharge (week 12).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This pilot implementation study evaluates the introduction of DBT-informed milieu therapy in a short-term inpatient substance use disorder (SUD) treatment unit. The study aims to investigate the feasibility, acceptability, and fidelity of implementing DBT-informed milieu therapy in routine clinical practice, as well as to explore preliminary trends in patient-reported clinical outcomes.

The study uses a sequential A-B design. During Phase A, patients receive treatment as usual (TAU), consisting of standard short-term inpatient SUD treatment. During Phase B, DBT-informed milieu therapy is implemented as part of routine care following staff training and integration of DBT-informed principles and skills into daily clinical practice.

Implementation outcomes are assessed at the unit level and include measures of fidelity, feasibility, acceptability, and adherence to planned implementation activities. Data sources include implementation records, staff questionnaires, and qualitative interviews with staff members involved in the implementation process.

Patient-reported clinical outcomes are collected to explore changes during treatment and to generate hypotheses for future studies. Outcomes include emotion regulation, borderline symptom severity, DBT-related coping skills, alcohol use, and drug use. Data are collected at admission (baseline), week 6, and discharge when applicable.

The study is conducted in a multidisciplinary specialized substance use disorder treatment service. Adult patients admitted to the participating short-term inpatient unit are recruited consecutively during the study period. The study is intended to provide knowledge about factors that facilitate or hinder implementation of DBT-informed milieu therapy and to inform future larger-scale evaluations.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • More and Romsdal
      • Ålesund, More and Romsdal, Norvegia, 6018

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria

Adults aged 18 years or older. Admitted to the participating short-term inpatient substance use disorder treatment unit during the study period.

Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria

Unable to understand study information. Unable to provide informed consent. Severe cognitive impairment or other conditions preventing meaningful participation in study procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DBT-informed milieu therapy
Patients receiving short-term inpatient SUD treatment after implementation of DBT-informed milieu therapy.
Implementation of DBT-informed milieu therapy, including staff training and integration of DBT-informed principles and skills into daily inpatient treatment.
Comparatore attivo: treatment as usual
Patients receiving standard short-term inpatient SUD treatment before implementation of DBT-informed milieu therapy.
Standard short-term inpatient SUD treatment including milieu therapy, individual counseling, group-based interventions and pharmacological treatment according to routine clinical practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidelity to DBT-informed milieu therapy implementation
Lasso di tempo: During the 12 week implementation period.
Degree of implementation of DBT-informed milieu therapy at the unit level, assessed through documentation of staff training, implementation activities and adherence to planned DBT-informed practices, and feedback from staff and patients.Fidelity assessed through implementation records, staff questionnaires and qualitative staff interviews.
During the 12 week implementation period.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emotion regulation (DERS 16 total score)
Lasso di tempo: Baseline, 6. weeks and discharge (12 weeks)
Total score on the Difficulties in Emotion Regulation Scale-16. Higher scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, 6. weeks and discharge (12 weeks)
Borderline symptom List (BSL-23)
Lasso di tempo: Baseline, 6 Weeks and Discharge (12 weeks)
Total score on the Borderline Symptom List-23 (BSL-23). Higher scores indicate greater severity of borderline-related symptoms.
Baseline, 6 Weeks and Discharge (12 weeks)
DBT coping skills (DBT-WCCL)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks and Discharge (12 weeks)
Use of coping skills assessed with the DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL). The instrument measures the use of DBT-consistent coping strategies during treatment.
Baseline, 6 weeks and Discharge (12 weeks)
Alcohol use (AUDIT total score)
Lasso di tempo: Baseline and Discharge (12 weeks)
Alcohol use and alcohol-related problems assessed using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Higher scores indicate greater alcohol-related risk and problems
Baseline and Discharge (12 weeks)
Drug use (DUDIT total score)
Lasso di tempo: Baseline and Discharge (12 weeks)
Drug use and drug-related problems assessed using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). Higher scores indicate greater drug-related risk and problems.
Baseline and Discharge (12 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merethe Wenaas, PhD, Helse Møre og Romsdal HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1002796

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

It has not yet been determined whether de-identified individual participant data will be made available. Any future data sharing will be subject to applicable ethical approvals, institutional policies, data protection regulations, and participant consent.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DBT-informed milieu therapy

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