- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07695064
Comparing the Effects of Manual Cross Friction Massage Versus Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on Pain, Range of Motion, And Functional Disability in Patients With Chronic Lateral Epicondylitis: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Ibadat International University, Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Both male and female aged between 18 to 60 years with a clinical diagnosis of lateral elbow pain lasting for≥ 6 months duration VAS score ≥ 4 during resisted wrist extension or grip activity ≥1 of the following tests being positive . Mill's test pain on passive wrist flexion and elbow extension Cozen's test pain on resisted wrist extension, elbow extended, wrist in flexion and medial deviation .
Painful palpation at the origin of the ECRB or lateral epicondyle
Exclusion Criteria:
- Participants will be excluded as:
History of recent fracture,dislocation,or surgery near the elbow joint in the last 3 month Neurological or systemic inflammatory conditions (e.g., rheumatoid arthritis) Current use of corticosteroid injections in the elbow region within the past 6 weeks Previous physiotherapy interventions for the same complaint in the last 3 months.
Skin disorders or open wounds near the treatment area.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manual Cross Friction Massage (CFM)
Arm Description: Patient seated , elbow flexed ~90 degree , forearm pronated , extensor tendon exposed and released.
Thumb / index finger applies firm transverse pressure .
|
Patient seated , elbow flexed ~90 degree , forearm pronated , extensor tendon exposed and released.
Thumb / index finger applies firm transverse pressure .
Short , deep ,rhythmic strokes perpendicular to ECRB tendon fibers (5 to 10 min ).Total duration 35 - 40 mins.
3 sessions per week for 6 weeks.
|
|
Aktivní komparátor: Group B: Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)
Seated,Elbow flexed ~ 90 degree , forearm pronated, extensor tendon exposed and relaxed.
Stainless steel IASTMCurve bar S shape , dual grip tool was used with moderate ,tolerable pressure .
|
Seated,Elbow flexed ~ 90 degree , forearm pronated, extensor tendon exposed and relaxed.
Stainless steel IASTMCurve bar S shape , dual grip tool was used with moderate ,tolerable pressure .
Longitudinal sweeping (1-2 min ) , Cross fiber stokes (1-2 min), Fanning over tender point ( 1- 2min).
Flushing stokes (1min).40
-45 mins total time .
3 sessions per week for 6 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale.
Časové okno: Assessments were performed at baseline (week 0) and post intervention (week 6).
|
A Visual Analogue Scale (VAS) was used to measure pain intensity during rest.
The level of pain was recorded on a 10 cm line where 0 was classified as "no pain" and 10 was classified as "worst possible pain".
Subjects were asked to indicate their pain level by placing a mark along this horizontal line
|
Assessments were performed at baseline (week 0) and post intervention (week 6).
|
|
Goniometer
Časové okno: Assessments was performed at baseline (week 0) and post intervention (week 6).
|
ROM measured was used a standard universal goniometer, which is considered a valid, reliable, and widely accepted clinical tool for assessing joint angles in musculoskeletal conditions.
Measurements were taken for wrist flexion, wrist extension, and elbow movements, following standardized positioning and landmark alignment to ensure consistency and accuracy.
|
Assessments was performed at baseline (week 0) and post intervention (week 6).
|
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) questionnaire
Časové okno: Assessments was performed at baseline (week 0) and post intervention (week 6).
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) questionnaire The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) questionnaire is an instrument that has been developed specifically for use with this disorder [16].
It takes the form of a 15-item questionnaire, with five items addressing pain and 10 concerned with functional deficit.
For each item, the respondent uses a 0- 10 numerical scale to rate the average pain or difficulty they have experienced over the previous week while carrying out various activities that are commonly painful in tennis elbow.
The marking system ensures that pain and function are weighted equally in the total score.
Higher scores represent greater se- verity and the maximum score is 100
|
Assessments was performed at baseline (week 0) and post intervention (week 6).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IIUI/RERC/ADT/2026/01/206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manual Cross Friction Massage (CFM)
-
Superior UniversityAktivní, ne náborPlantární fasciitidaPákistán