Kinesio Taping Versus Electrical Stimulation on Dysphagia in Bilateral Cerebral Palsy
6. července 2026 aktualizováno: Eman Wagdy, Beni-Suef University
Kinesio Taping Versus Neuromuscular Electrical Stimulation on Dysphagia in Children With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study will be to compare the effect between kinesiotaping and neuromuscular electrical stimulation on dysphagia in children with bilateral spastic cerebral palsy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Dysphagia is one of the most common feeding and swallowing problems associated with cerebral palsied children due to impaired neuromuscular control of the oral, pharyngeal, and respiratory muscles involved in swallowing.
It can result in serious complications such as aspiration, malnutrition, dehydration, prolonged feeding time, and recurrent respiratory infections, which in turn may negatively influence the child's nutritional status, growth, and overall quality of life.
Several rehabilitation approaches have been developed to improve swallowing function and feeding performance in cerebral palsied children.
However, there is little evidence directed toward which intervention procedure is more effective on dysphagia therefore, there is need to compare between the therapeutic effect of kinesiotaping versus neuromuscular electrical stimulation on dysphagia in children with bilateral spastic cerebral palsy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Wagdy
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Hanfy
- E-mail: Ahmedhanfey911@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Children ages will be ranged from 3 to 7 years old.
- They scored ≤10 on an initial evaluation of Oral Motor Assessment scale.
- They scored from 5 to 7 in accordance to dysphagia severity scale.
- Sufficient cognition to follow simple verbal instructions.
Exclusion Criteria:
- Congenital problems of mouth and soft plate (e.g: cleft lip and plate).
- Jaw anomalies.
- Gum and/or dental problems.
- Chest infection or unstable cardiopulmonary conditions.
- Uncontrolled seizures.
- History of recent surgery or trauma affecting the head, neck, or oral region.
- Skin allergies that prevent the application of kinesio-tape or electrical stimulation electrodes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Structured Oromotor Exercises
Bilateral cerebral palsy children will receive structured oromotor exercises for 20 minutes.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
|
The structured oromotor exercises will include cheek massage, gum massage, cheek Stretch, and lip stretch.
|
|
Experimentální: Kinesio taping
Bilateral cerebral palsy children will receive structured oromotor exercises for 20 minutes in addition to kinesio tape on the suprahyoid and infrahyoid muscles.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
|
The structured oromotor exercises will include cheek massage, gum massage, cheek Stretch, and lip stretch.
Kinesio taping will be applied on the suprahyoid and infrahyoid muscle in Y-shape.
|
|
Experimentální: Neuromuscular Electrical Stimulation
Bilateral cerebral palsy children will receive structured oromotor exercises for 20 minutes in addition to neuromuscular electrical stimulation for 20 minutes.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
|
The structured oromotor exercises will include cheek massage, gum massage, cheek Stretch, and lip stretch.
Neuromuscular electrical stimulation will be applied on the suprahyoid and infrahyoid muscles with frequency of 80 HZ of 300 milliseconds with 1-second interval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oral Motor Skills
Časové okno: Up to 12 weeks
|
Oral Motor Assessment Scale will be used to assess oral motor skills.
It is a reliable scale consists of seven items compromising oral-motor skills (Mouth closure, Lip closure onto the utensil, lip closure during degluition, control of the food during degluition, straw suction, contol of liquids during degluition, and mastication) that are scored from 0 to 3 (0-passive, 1-sub-functional, 2-semi-functional, and 3-functional).
|
Up to 12 weeks
|
|
Swallowing Function
Časové okno: Up to 12 weeks
|
Pediatric Eating Assessment Tool (PEDIEAT-10) will be used to assess swallowing function.
It is an eating screener tool include 10-items (gags with smooth food like pudding, insists on being fed by the same person(s), has to be reminded to chew food, shows more stress during meals than during non-meal times (whines, cries, gets angry, tantrums), refuses to eat, is willing to feed self (if younger in age, holds cup, feeds self crackers), throws up during mealtime, arches back during or after meals, gets tired from eating and is not able to finish, and gags when it is time to eat (for example, when they see food or when placed in high chair)) that scored from never to always (never, almost never, sometimes, often, almost always, and always).
|
Up to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPTBSUREC/0411/15326
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .