- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07695350
Kinesio Taping Versus Electrical Stimulation on Dysphagia in Bilateral Cerebral Palsy
6 luglio 2026 aggiornato da: Eman Wagdy, Beni-Suef University
Kinesio Taping Versus Neuromuscular Electrical Stimulation on Dysphagia in Children With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study will be to compare the effect between kinesiotaping and neuromuscular electrical stimulation on dysphagia in children with bilateral spastic cerebral palsy.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dysphagia is one of the most common feeding and swallowing problems associated with cerebral palsied children due to impaired neuromuscular control of the oral, pharyngeal, and respiratory muscles involved in swallowing.
It can result in serious complications such as aspiration, malnutrition, dehydration, prolonged feeding time, and recurrent respiratory infections, which in turn may negatively influence the child's nutritional status, growth, and overall quality of life.
Several rehabilitation approaches have been developed to improve swallowing function and feeding performance in cerebral palsied children.
However, there is little evidence directed toward which intervention procedure is more effective on dysphagia therefore, there is need to compare between the therapeutic effect of kinesiotaping versus neuromuscular electrical stimulation on dysphagia in children with bilateral spastic cerebral palsy.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman Wagdy
- Email: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Hanfy
- Email: Ahmedhanfey911@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children ages will be ranged from 3 to 7 years old.
- They scored ≤10 on an initial evaluation of Oral Motor Assessment scale.
- They scored from 5 to 7 in accordance to dysphagia severity scale.
- Sufficient cognition to follow simple verbal instructions.
Exclusion Criteria:
- Congenital problems of mouth and soft plate (e.g: cleft lip and plate).
- Jaw anomalies.
- Gum and/or dental problems.
- Chest infection or unstable cardiopulmonary conditions.
- Uncontrolled seizures.
- History of recent surgery or trauma affecting the head, neck, or oral region.
- Skin allergies that prevent the application of kinesio-tape or electrical stimulation electrodes.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Structured Oromotor Exercises
Bilateral cerebral palsy children will receive structured oromotor exercises for 20 minutes.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
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The structured oromotor exercises will include cheek massage, gum massage, cheek Stretch, and lip stretch.
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Sperimentale: Kinesio taping
Bilateral cerebral palsy children will receive structured oromotor exercises for 20 minutes in addition to kinesio tape on the suprahyoid and infrahyoid muscles.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
|
The structured oromotor exercises will include cheek massage, gum massage, cheek Stretch, and lip stretch.
Kinesio taping will be applied on the suprahyoid and infrahyoid muscle in Y-shape.
|
|
Sperimentale: Neuromuscular Electrical Stimulation
Bilateral cerebral palsy children will receive structured oromotor exercises for 20 minutes in addition to neuromuscular electrical stimulation for 20 minutes.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
|
The structured oromotor exercises will include cheek massage, gum massage, cheek Stretch, and lip stretch.
Neuromuscular electrical stimulation will be applied on the suprahyoid and infrahyoid muscles with frequency of 80 HZ of 300 milliseconds with 1-second interval.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oral Motor Skills
Lasso di tempo: Up to 12 weeks
|
Oral Motor Assessment Scale will be used to assess oral motor skills.
It is a reliable scale consists of seven items compromising oral-motor skills (Mouth closure, Lip closure onto the utensil, lip closure during degluition, control of the food during degluition, straw suction, contol of liquids during degluition, and mastication) that are scored from 0 to 3 (0-passive, 1-sub-functional, 2-semi-functional, and 3-functional).
|
Up to 12 weeks
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|
Swallowing Function
Lasso di tempo: Up to 12 weeks
|
Pediatric Eating Assessment Tool (PEDIEAT-10) will be used to assess swallowing function.
It is an eating screener tool include 10-items (gags with smooth food like pudding, insists on being fed by the same person(s), has to be reminded to chew food, shows more stress during meals than during non-meal times (whines, cries, gets angry, tantrums), refuses to eat, is willing to feed self (if younger in age, holds cup, feeds self crackers), throws up during mealtime, arches back during or after meals, gets tired from eating and is not able to finish, and gags when it is time to eat (for example, when they see food or when placed in high chair)) that scored from never to always (never, almost never, sometimes, often, almost always, and always).
|
Up to 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
12 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
12 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
12 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPTBSUREC/0411/15326
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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