- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07700394
Different Treatment Options For Mature Teeth With Apical Periodontitis
11. července 2026 aktualizováno: Sara Tariq Elemam
A Comparison Between Different Treatment Options For Mature Teeth With Apical Periodontitis: A Randomized Control Trial
A randomized control trial which aim to compare the healing potential for the following treatment options for mature teeth with apical periodontitis:
Group I: Conventional root canal treatment (CRT) Group II: Regenerative endodontic treatment (RET) using a blood clot scaffold Group III: RET using a blood clot scaffold loaded with recombinant human BMPs (rhBMPs)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of dentistry ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-30 years
- Healthy patients with no systemic diseases or known allergic reactions
- Mature permanent molars diagnosed with pulp necrosis
- Presence of a medium sized periapical lesion confirmed clinically and radiographically (PAI=3,4,5)
Exclusion Criteria:
- Patients with generalized chronic periodontitis
- Presence of small periapical lesions (PAI=1,2)
- Periodontal pockets > 3 mm
- Presence of systemic diseases or known hypersensitivity to any material used in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Conventional RCT
|
conventional root canal treatment with obturation
|
|
Experimentální: RET using a BMPs
|
RET using a blood clot scaffold loaded with recombinant human BMPs (rhBMPs)
|
|
Experimentální: Regenerative endodontic treatment
|
Regeneration using induction of bleeding
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Healing in terms of volumetric change of lesion anlayized by CBCT
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shehab El Din Mohamed Saber, PHD, Faculty of dentistry ain shams university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID-0917
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .