ABCG8, UGT1A1 and Gallstone Disease After Bariatric Surgery
ABCG8, UGT1A1 and Gallstone Disease After Bariatric Surgery: A Genetic Study
The goal of this observational genetic case-control study is to learn whether two specific genetic variants in ABCG8 and UGT1A1 are associated with gallstone disease after bariatric surgery. The study includes adults who have previously undergone bariatric surgery.
The main questions it aims to answer are whether the ABCG8 D19H variant and the UGT1A1 rs6742078 variant are associated with an increased risk of gallstone disease requiring cholecystectomy after bariatric surgery.
Researchers will compare patients who underwent bariatric surgery and later had their gallbladder removed because of gallstone disease with patients who underwent bariatric surgery but did not develop gallstone disease or undergo cholecystectomy during follow-up.
Participants will provide one blood sample for targeted genetic analysis and complete questionnaires about health, previous surgery, medication use, family history, and gastrointestinal quality of life. Relevant clinical information will also be collected from medical records.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin Petersen, M.D
- Telefonní číslo: +45 7918 5714
- E-mail: benjamin.drejer.petersen@rsyd.dk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Adults who previously underwent bariatric surgery in the Region of Southern Denmark will be included. The study population consists of two groups: cases and controls.
Cases are patients who underwent bariatric surgery and subsequently underwent cholecystectomy due to gallstone disease.
Controls are patients who underwent bariatric surgery and have had at least five years of follow-up without registered gallstone disease or cholecystectomy.
All participants will be identified through hospital records in the Region of Southern Denmark. Participants will provide a blood sample for targeted genetic analysis of selected variants in ABCG8 and UGT1A1 and complete questionnaires on health, medication use, family history, and gastrointestinal quality of life.
Popis
Inclusion Criteria:
- Bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- Gallstone disease or cholecystectomy prior to bariatric surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bariatric surgery and subsequently cholecystectomy for gallstone disease
The case group. 135 patients.
|
Targeted genetic analysis of the ABCG8 D19H variant and the UGT1A1 rs6742078 variant using a blood sample.
|
|
Bariatric surgery and no gallstone disease
Control group.
A minimum of 5 years of follow up after bariatric surgery.
|
Targeted genetic analysis of the ABCG8 D19H variant and the UGT1A1 rs6742078 variant using a blood sample.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ABCG8 carrier status
Časové okno: 3 years
|
The primary outcome is the association between ABCG8 D19H carrier status and gallstone-related cholecystectomy after bariatric surgery.
Cases are participants who underwent bariatric surgery and subsequently underwent cholecystectomy due to gallstone disease.
Controls are participants who underwent bariatric surgery and did not undergo cholecystectomy or develop gallstone disease during follow-up.
The association will be estimated by comparing genotype frequencies between cases and controls.
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Association Between UGT1A1 rs6742078 Carrier Status and Gallstone-Related Cholecystectomy After Bariatric Surgery
Časové okno: 3 years
|
Association between UGT1A1 rs6742078 carrier status and gallstone-related cholecystectomy after bariatric surgery, estimated by comparing genotype frequencies between cases and controls.
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EsbjergH (ABCG8)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .