ABCG8, UGT1A1 and Gallstone Disease After Bariatric Surgery
ABCG8, UGT1A1 and Gallstone Disease After Bariatric Surgery: A Genetic Study
The goal of this observational genetic case-control study is to learn whether two specific genetic variants in ABCG8 and UGT1A1 are associated with gallstone disease after bariatric surgery. The study includes adults who have previously undergone bariatric surgery.
The main questions it aims to answer are whether the ABCG8 D19H variant and the UGT1A1 rs6742078 variant are associated with an increased risk of gallstone disease requiring cholecystectomy after bariatric surgery.
Researchers will compare patients who underwent bariatric surgery and later had their gallbladder removed because of gallstone disease with patients who underwent bariatric surgery but did not develop gallstone disease or undergo cholecystectomy during follow-up.
Participants will provide one blood sample for targeted genetic analysis and complete questionnaires about health, previous surgery, medication use, family history, and gastrointestinal quality of life. Relevant clinical information will also be collected from medical records.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Petersen, M.D
- Номер телефона: +45 7918 5714
- Электронная почта: benjamin.drejer.petersen@rsyd.dk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Adults who previously underwent bariatric surgery in the Region of Southern Denmark will be included. The study population consists of two groups: cases and controls.
Cases are patients who underwent bariatric surgery and subsequently underwent cholecystectomy due to gallstone disease.
Controls are patients who underwent bariatric surgery and have had at least five years of follow-up without registered gallstone disease or cholecystectomy.
All participants will be identified through hospital records in the Region of Southern Denmark. Participants will provide a blood sample for targeted genetic analysis of selected variants in ABCG8 and UGT1A1 and complete questionnaires on health, medication use, family history, and gastrointestinal quality of life.
Описание
Inclusion Criteria:
- Bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- Gallstone disease or cholecystectomy prior to bariatric surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Bariatric surgery and subsequently cholecystectomy for gallstone disease
The case group. 135 patients.
|
Targeted genetic analysis of the ABCG8 D19H variant and the UGT1A1 rs6742078 variant using a blood sample.
|
|
Bariatric surgery and no gallstone disease
Control group.
A minimum of 5 years of follow up after bariatric surgery.
|
Targeted genetic analysis of the ABCG8 D19H variant and the UGT1A1 rs6742078 variant using a blood sample.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ABCG8 carrier status
Временное ограничение: 3 years
|
The primary outcome is the association between ABCG8 D19H carrier status and gallstone-related cholecystectomy after bariatric surgery.
Cases are participants who underwent bariatric surgery and subsequently underwent cholecystectomy due to gallstone disease.
Controls are participants who underwent bariatric surgery and did not undergo cholecystectomy or develop gallstone disease during follow-up.
The association will be estimated by comparing genotype frequencies between cases and controls.
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association Between UGT1A1 rs6742078 Carrier Status and Gallstone-Related Cholecystectomy After Bariatric Surgery
Временное ограничение: 3 years
|
Association between UGT1A1 rs6742078 carrier status and gallstone-related cholecystectomy after bariatric surgery, estimated by comparing genotype frequencies between cases and controls.
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EsbjergH (ABCG8)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .