ABCG8, UGT1A1 and Gallstone Disease After Bariatric Surgery
ABCG8, UGT1A1 and Gallstone Disease After Bariatric Surgery: A Genetic Study
The goal of this observational genetic case-control study is to learn whether two specific genetic variants in ABCG8 and UGT1A1 are associated with gallstone disease after bariatric surgery. The study includes adults who have previously undergone bariatric surgery.
The main questions it aims to answer are whether the ABCG8 D19H variant and the UGT1A1 rs6742078 variant are associated with an increased risk of gallstone disease requiring cholecystectomy after bariatric surgery.
Researchers will compare patients who underwent bariatric surgery and later had their gallbladder removed because of gallstone disease with patients who underwent bariatric surgery but did not develop gallstone disease or undergo cholecystectomy during follow-up.
Participants will provide one blood sample for targeted genetic analysis and complete questionnaires about health, previous surgery, medication use, family history, and gastrointestinal quality of life. Relevant clinical information will also be collected from medical records.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Petersen, M.D
- Puhelinnumero: +45 7918 5714
- Sähköposti: benjamin.drejer.petersen@rsyd.dk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Adults who previously underwent bariatric surgery in the Region of Southern Denmark will be included. The study population consists of two groups: cases and controls.
Cases are patients who underwent bariatric surgery and subsequently underwent cholecystectomy due to gallstone disease.
Controls are patients who underwent bariatric surgery and have had at least five years of follow-up without registered gallstone disease or cholecystectomy.
All participants will be identified through hospital records in the Region of Southern Denmark. Participants will provide a blood sample for targeted genetic analysis of selected variants in ABCG8 and UGT1A1 and complete questionnaires on health, medication use, family history, and gastrointestinal quality of life.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- Gallstone disease or cholecystectomy prior to bariatric surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bariatric surgery and subsequently cholecystectomy for gallstone disease
The case group. 135 patients.
|
Targeted genetic analysis of the ABCG8 D19H variant and the UGT1A1 rs6742078 variant using a blood sample.
|
|
Bariatric surgery and no gallstone disease
Control group.
A minimum of 5 years of follow up after bariatric surgery.
|
Targeted genetic analysis of the ABCG8 D19H variant and the UGT1A1 rs6742078 variant using a blood sample.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABCG8 carrier status
Aikaikkuna: 3 years
|
The primary outcome is the association between ABCG8 D19H carrier status and gallstone-related cholecystectomy after bariatric surgery.
Cases are participants who underwent bariatric surgery and subsequently underwent cholecystectomy due to gallstone disease.
Controls are participants who underwent bariatric surgery and did not undergo cholecystectomy or develop gallstone disease during follow-up.
The association will be estimated by comparing genotype frequencies between cases and controls.
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association Between UGT1A1 rs6742078 Carrier Status and Gallstone-Related Cholecystectomy After Bariatric Surgery
Aikaikkuna: 3 years
|
Association between UGT1A1 rs6742078 carrier status and gallstone-related cholecystectomy after bariatric surgery, estimated by comparing genotype frequencies between cases and controls.
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EsbjergH (ABCG8)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .