Echo, ECG and Holter Findings After Fallot Repair in Children
9. července 2026 aktualizováno: Ahmed Fathy Ramdan, Sohag University
Echocardiographic, ECG and Holter Parameters in Pediatric Patients Post-surgical Fallot Repair
Aim of my study is to detect echocardiographic, ECG and Holter changes in children who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot.
It is a retrospective observational study which will be conducted in Sohag university hospital.
Age group of patients included in the study varying from 1 day up to 25 years old.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aim of my study is to detect echocardiographic, ECG and Holter changes in children who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot.
This will be done by history taking of having chest pain , palpitations or any other cardiac symptoms then general and cardiac examination then performing 12-lead ECG and Holter ECG to detect any arrhythmias.
Echocardiography will be also done to detect presence of pulmonary or tricuspid regurgitation, ventricular dilatation or pulmonary stenosis.
The study is a retrospective observational study.
Age group of patients varying from 1 day up to 25 years old.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Fathy Ramadan Ali
- Telefonní číslo: +201055811841
- E-mail: ah.fathi1379@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university
-
Kontakt:
- Ahmed Fathy Ramadan Ali
- Telefonní číslo: +201055811841
- E-mail: ah.fathi1379@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Children and adolescents up to 25 years old of both sexes who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot and have no other medical diseases.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children and adolescents up to age of 25 years old who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot.
Exclusion Criteria:
- Ptients above age of 25 years.
- Children with other medical diseases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QRS duration on 12-lead ECG in patients post Tetralogy of Fallot surgical repair
Časové okno: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
QRS duration measured in milliseconds using a standard 12-lead electrocardiogram
|
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
|
Corrected QT interval (QTc) on 12-lead ECG in patients post TOF surgical repair
Časové okno: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
QTc is measured in milliseconds using standard 12-lead electrocardiogram to detect if it is prolonged or not.
|
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
|
Presence and frequency of arrhythmias on Holter ECG in patients post TOF repair
Časové okno: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
Holter ECG helps in detection of arrhythmias as presence of ectopics
|
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
|
Severity of pulmonary regurgitation by echocardiography in patients post TOF surgical repair
Časové okno: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
|
|
Right ventricular function by echocardiography in patients post Tetralogy of Fallot surgical repair
Časové okno: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
Right ventricular contractility and enlargement measured by echocardiography to detect if patient is in heart failure or not.
|
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PR interval by 12-lead ECG in pediatric patients post Fallot surgical repair
Časové okno: Data will be collected over 1 year period starting after after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
Data will be collected over 1 year period starting after after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
|
Severity of tricusped regurgitation by echocardiography in pediatric patients post Fallot surgical repair.
Časové okno: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Testy funkce srdce
- Elektrodiagnostika
- Techniky srdečního zobrazování
- Ultrasonografie
- Monitorování, fyziologické
- Monitorování, ambulantní
- Elektrokardiografie
- Echokardiografie
- Elektrokardiografie, ambulantní
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-9-4MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .