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Echo, ECG and Holter Findings After Fallot Repair in Children

9 luglio 2026 aggiornato da: Ahmed Fathy Ramdan, Sohag University

Echocardiographic, ECG and Holter Parameters in Pediatric Patients Post-surgical Fallot Repair

Aim of my study is to detect echocardiographic, ECG and Holter changes in children who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot. It is a retrospective observational study which will be conducted in Sohag university hospital. Age group of patients included in the study varying from 1 day up to 25 years old.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Aim of my study is to detect echocardiographic, ECG and Holter changes in children who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot. This will be done by history taking of having chest pain , palpitations or any other cardiac symptoms then general and cardiac examination then performing 12-lead ECG and Holter ECG to detect any arrhythmias. Echocardiography will be also done to detect presence of pulmonary or tricuspid regurgitation, ventricular dilatation or pulmonary stenosis. The study is a retrospective observational study. Age group of patients varying from 1 day up to 25 years old.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Children and adolescents up to 25 years old of both sexes who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot and have no other medical diseases.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children and adolescents up to age of 25 years old who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot.

Exclusion Criteria:

  • Ptients above age of 25 years.
  • Children with other medical diseases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QRS duration on 12-lead ECG in patients post Tetralogy of Fallot surgical repair
Lasso di tempo: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
QRS duration measured in milliseconds using a standard 12-lead electrocardiogram
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Corrected QT interval (QTc) on 12-lead ECG in patients post TOF surgical repair
Lasso di tempo: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
QTc is measured in milliseconds using standard 12-lead electrocardiogram to detect if it is prolonged or not.
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Presence and frequency of arrhythmias on Holter ECG in patients post TOF repair
Lasso di tempo: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Holter ECG helps in detection of arrhythmias as presence of ectopics
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Severity of pulmonary regurgitation by echocardiography in patients post TOF surgical repair
Lasso di tempo: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Right ventricular function by echocardiography in patients post Tetralogy of Fallot surgical repair
Lasso di tempo: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Right ventricular contractility and enlargement measured by echocardiography to detect if patient is in heart failure or not.
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PR interval by 12-lead ECG in pediatric patients post Fallot surgical repair
Lasso di tempo: Data will be collected over 1 year period starting after after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Data will be collected over 1 year period starting after after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Severity of tricusped regurgitation by echocardiography in pediatric patients post Fallot surgical repair.
Lasso di tempo: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25-9-4MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su echocardiography , 12-lead ECG and Holter ECG

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