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Echo, ECG and Holter Findings After Fallot Repair in Children

9. Juli 2026 aktualisiert von: Ahmed Fathy Ramdan, Sohag University

Echocardiographic, ECG and Holter Parameters in Pediatric Patients Post-surgical Fallot Repair

Aim of my study is to detect echocardiographic, ECG and Holter changes in children who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot. It is a retrospective observational study which will be conducted in Sohag university hospital. Age group of patients included in the study varying from 1 day up to 25 years old.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aim of my study is to detect echocardiographic, ECG and Holter changes in children who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot. This will be done by history taking of having chest pain , palpitations or any other cardiac symptoms then general and cardiac examination then performing 12-lead ECG and Holter ECG to detect any arrhythmias. Echocardiography will be also done to detect presence of pulmonary or tricuspid regurgitation, ventricular dilatation or pulmonary stenosis. The study is a retrospective observational study. Age group of patients varying from 1 day up to 25 years old.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Children and adolescents up to 25 years old of both sexes who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot and have no other medical diseases.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children and adolescents up to age of 25 years old who have undergone surgical repair of Tetralogy of Fallot.

Exclusion Criteria:

  • Ptients above age of 25 years.
  • Children with other medical diseases.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QRS duration on 12-lead ECG in patients post Tetralogy of Fallot surgical repair
Zeitfenster: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
QRS duration measured in milliseconds using a standard 12-lead electrocardiogram
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Corrected QT interval (QTc) on 12-lead ECG in patients post TOF surgical repair
Zeitfenster: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
QTc is measured in milliseconds using standard 12-lead electrocardiogram to detect if it is prolonged or not.
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Presence and frequency of arrhythmias on Holter ECG in patients post TOF repair
Zeitfenster: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Holter ECG helps in detection of arrhythmias as presence of ectopics
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Severity of pulmonary regurgitation by echocardiography in patients post TOF surgical repair
Zeitfenster: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Right ventricular function by echocardiography in patients post Tetralogy of Fallot surgical repair
Zeitfenster: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Right ventricular contractility and enlargement measured by echocardiography to detect if patient is in heart failure or not.
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PR interval by 12-lead ECG in pediatric patients post Fallot surgical repair
Zeitfenster: Data will be collected over 1 year period starting after after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Data will be collected over 1 year period starting after after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Severity of tricusped regurgitation by echocardiography in pediatric patients post Fallot surgical repair.
Zeitfenster: Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.
Data will be collected over 1 year period starting after approval of protocol by medical research committee of Sohag faculty of medicine.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--25-9-4MS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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