- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07704814
Baseline Evaluation of Lymph Nodes in the Lower Quadrant Young People Using Point of Care Ultrasound (BELLY-POCUS) (BELLY POCUS)
Baseline Evaluation of Lymph Nodes in the Lower Quadrant Young People Using Point of Care Ultrasound
Abdominal pain is one of the commonest presentations to the paediatric emergency department. Many children are brought to the PED due to concerns about surgical intra-abdominal pathology such as appendicitis. Mesenteric adenitis is commonly attributed as a cause of the patient's pain but is done so without confirmatory imaging findings and as a diagnosis of exclusion.
There is a paucity of evidence pertaining to the sonographic findings of mesenteric adenitis.
The investigators aim to categorise the normal appearances using POCUS in patients presenting to the paediatric emergency department without any abdominal or infectious complaint, in order to describe the range of normal lymph node numbers and size present on scan. By defining what's normal, the ultimate aim will be to use POCUS to actively identify abnormalities that diagnose mesenteric adenitis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David McCreary, MBBS MRCPCH PgC US
- Telefonní číslo: +447399538119
- E-mail: david.mccreary2@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
Sunderland, Spojené království
- Nábor
- Sunderland Royal Hospital
-
Kontakt:
- David McCreary, MBBS MRCPCH PgC US
- E-mail: david.mccreary2@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients who present to the paediatric emergency department with the following conditions: head injury, facial injury, neck injury, upper and lower limb injury.
This will take place across 5 hospital sites in the UK, USA and Australia
Popis
Inclusion Criteria:
- patients aged 2 - 16 years who present to the paediatric emergency department with the following conditions: head injury, facial injury, neck injury, upper and lower limb injury.
Exclusion Criteria:
- any child who has had symptoms of vomiting (including those with concurrent head injury), diarrhoea, abdominal pain, anorexia, temperature or active evidence of urinary or respiratory tract infection within the last four weeks.
Any patient who has undergone abdominal surgery in the last 6 months.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number and sizes of lymph nodes present in the right lower quadrant on abdominal POCUS
Časové okno: 6 months
|
To describe the normal range, in terms of the number and size of lymph nodes present in the right lower quadrant on abdominal POCUS in asymptomatic children.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Awaited
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .