- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07704814
Baseline Evaluation of Lymph Nodes in the Lower Quadrant Young People Using Point of Care Ultrasound (BELLY-POCUS) (BELLY POCUS)
Baseline Evaluation of Lymph Nodes in the Lower Quadrant Young People Using Point of Care Ultrasound
Abdominal pain is one of the commonest presentations to the paediatric emergency department. Many children are brought to the PED due to concerns about surgical intra-abdominal pathology such as appendicitis. Mesenteric adenitis is commonly attributed as a cause of the patient's pain but is done so without confirmatory imaging findings and as a diagnosis of exclusion.
There is a paucity of evidence pertaining to the sonographic findings of mesenteric adenitis.
The investigators aim to categorise the normal appearances using POCUS in patients presenting to the paediatric emergency department without any abdominal or infectious complaint, in order to describe the range of normal lymph node numbers and size present on scan. By defining what's normal, the ultimate aim will be to use POCUS to actively identify abnormalities that diagnose mesenteric adenitis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David McCreary, MBBS MRCPCH PgC US
- Número de telefone: +447399538119
- E-mail: david.mccreary2@nhs.net
Locais de estudo
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Sunderland, Reino Unido
- Recrutamento
- Sunderland Royal Hospital
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Contato:
- David McCreary, MBBS MRCPCH PgC US
- E-mail: david.mccreary2@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Patients who present to the paediatric emergency department with the following conditions: head injury, facial injury, neck injury, upper and lower limb injury.
This will take place across 5 hospital sites in the UK, USA and Australia
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients aged 2 - 16 years who present to the paediatric emergency department with the following conditions: head injury, facial injury, neck injury, upper and lower limb injury.
Exclusion Criteria:
- any child who has had symptoms of vomiting (including those with concurrent head injury), diarrhoea, abdominal pain, anorexia, temperature or active evidence of urinary or respiratory tract infection within the last four weeks.
Any patient who has undergone abdominal surgery in the last 6 months.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number and sizes of lymph nodes present in the right lower quadrant on abdominal POCUS
Prazo: 6 months
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To describe the normal range, in terms of the number and size of lymph nodes present in the right lower quadrant on abdominal POCUS in asymptomatic children.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Awaited
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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