- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07704814
Baseline Evaluation of Lymph Nodes in the Lower Quadrant Young People Using Point of Care Ultrasound (BELLY-POCUS) (BELLY POCUS)
Baseline Evaluation of Lymph Nodes in the Lower Quadrant Young People Using Point of Care Ultrasound
Abdominal pain is one of the commonest presentations to the paediatric emergency department. Many children are brought to the PED due to concerns about surgical intra-abdominal pathology such as appendicitis. Mesenteric adenitis is commonly attributed as a cause of the patient's pain but is done so without confirmatory imaging findings and as a diagnosis of exclusion.
There is a paucity of evidence pertaining to the sonographic findings of mesenteric adenitis.
The investigators aim to categorise the normal appearances using POCUS in patients presenting to the paediatric emergency department without any abdominal or infectious complaint, in order to describe the range of normal lymph node numbers and size present on scan. By defining what's normal, the ultimate aim will be to use POCUS to actively identify abnormalities that diagnose mesenteric adenitis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David McCreary, MBBS MRCPCH PgC US
- Numéro de téléphone: +447399538119
- E-mail: david.mccreary2@nhs.net
Lieux d'étude
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Sunderland, Royaume-Uni
- Recrutement
- Sunderland Royal Hospital
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Contact:
- David McCreary, MBBS MRCPCH PgC US
- E-mail: david.mccreary2@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients who present to the paediatric emergency department with the following conditions: head injury, facial injury, neck injury, upper and lower limb injury.
This will take place across 5 hospital sites in the UK, USA and Australia
La description
Inclusion Criteria:
- patients aged 2 - 16 years who present to the paediatric emergency department with the following conditions: head injury, facial injury, neck injury, upper and lower limb injury.
Exclusion Criteria:
- any child who has had symptoms of vomiting (including those with concurrent head injury), diarrhoea, abdominal pain, anorexia, temperature or active evidence of urinary or respiratory tract infection within the last four weeks.
Any patient who has undergone abdominal surgery in the last 6 months.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number and sizes of lymph nodes present in the right lower quadrant on abdominal POCUS
Délai: 6 months
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To describe the normal range, in terms of the number and size of lymph nodes present in the right lower quadrant on abdominal POCUS in asymptomatic children.
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Awaited
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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