Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using Telehealth to Improve Musculoskeletal Care Through Expanded Physical Therapy Access (TELE-MC)

10. července 2026 aktualizováno: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Using Telehealth to Improve Musculoskeletal Care Through Expanded Physical Therapy Access: The TELE-MC Trial

The purpose of this study is to explore and compare the effectiveness of in-person versus remote physical therapy (PT) for the treatment of musculoskeletal (MSK) pain within the Military Health System (MHS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will explore the effect of remote two-way video conference telehealth physical therapy sessions compared to standard of care in-person physical therapy. Eligible participants will be randomized into one of the 2 treatment arms. Specific aims will compare the effectiveness of physical therapy delivery strategies on the primary outcome of Pain, Enjoyment, and General Activity (PEG-3) Scale, which measures pain interference, and secondary outcomes of PROMIS short forms (mood, physical function, fatigue, sleep disturbance, and prescription medication misuse), patient global impression of change, and pain self-efficacy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Spojené státy, 96859
        • Tripler Army Medical Center
        • Kontakt:
    • Texas
    • Washington
      • Joint Base Lewis McChord, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-64
  • TRICARE Beneficiary (active duty, retiree, dependent)
  • Health care visit for their MSK condition in the past 6 weeks
  • Diagnosed with an MSK condition that has persisted for at least 2 weeks
  • Has a computer (either smartphone, tablet or laptop), with video and audio capabilities for telehealth, including access to internet
  • Able to speak and read English well enough to provide informed consent, follow study instructions and independently answer the questionnaires
  • Available to attend treatment sessions over the next 2 months

Exclusion Criteria:

  • Surgery for any MSK condition in the past 6 months
  • Currently known to be pregnant
  • Medical contraindication to exercise
  • Currently receiving or scheduled to receive invasive or other nonpharmacologic interventions for any MSK condition (e.g., chiropractic, injections, etc.) with the exception of a physical therapy referral, an issued profile or duty restriction, or other related patient education
  • Anyone separating from the military within 9 months (other than normal military retirement), pending a medical or physical evaluation board, discharge from the military for medical reasons, or pending or undergoing any litigation for an injury
  • Signs of serious or systemic pathology that could be responsible for the musculoskeletal pain (i.e. ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, gout, lupus, vertebral osteomyelitis, or psoriatic arthritis), currently receiving treatment for cancer other than skin cancer or acute fracture (in the last 3 months) of the musculoskeletal region.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: In-person physical therapy (PT)
Participants will receive individual treatment sessions provided in-person based on the preference and clinical expertise of the clinician. All sessions will be supervised in a clinic. A digital exercise prescription and patient education platform will be available for their use.
Jiný: In-person physical therapy (PT)
Participants assigned to in-person PT will receive individual treatment sessions provided by a licensed, on-site PT. Participants will receive 1-on-1 sessions based on the preference and clinical expertise of the clinician. Participants assigned to in-person physical therapy will receive individual treatment sessions provided by a licensed, on-site physical therapist at the participating military treatment facility. Physical therapists delivering in-person physical therapy will have the option to provide participants a digital home exercise program, however this will not be required. If you choose to download and use either app, you will have to accept the app's terms of service.
Experimentální: Telehealth physical therapy (TH-PT)
Participants will receive individual treatment sessions provided remotely via a 2-way video conferencing platform. The core components of the treatment sessions include: 1) education, particularly on the biopsychosocial aspects of pain, 2) individualized exercise instruction, and 3) pain coping strategies for self-management. A digital exercise prescription and patient education platform will be available for their use.
Jiný: Telehealth physical therapy (TH-PT)
Participants assigned to telehealth physical therapy will use two-way video conferencing with a licensed physical therapist via a secure platform approved for patient care. Video conferencing will be accessible via a mobile app or web browser on your home computer. Participants assigned to telehealth physical therapy will be provided a digital home exercise program. The home exercise program is accessible via a mobile app or web browser on your home computer. This is an app that some military clinics already use as standard of care for providing home exercise programs to their patients, so there is a chance you would be receiving your exercises by this method even if you didn't participate in this study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain, Enjoyment, and General Activity Scale (PEG-3)
Časové okno: 12 Weeks
The PEG-3 measure includes 3 items evaluating 1) pain severity; and interference of pain with 2) enjoyment and 3) general activity. Item response options range from 0-10. The PEG-3 score is expressed as the mean of all item scores ranging from 0-10.
12 Weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS-29
Časové okno: 12 Weeks
The PROMIS-29 assesses additional domains relevant to patients with MSK pain including physical function, fatigue, depression, anxiety, pain intensity, ability to participate in social roles, and sleep disturbance. The PROMIS-29 can also be used to calculate a physical and mental health summary score and can be used in cost-effectiveness analyses.
12 Weeks
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: 12 Weeks
Because of its role in patients' capacity of selfmanagement, we will use the 10 item Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) to quantify an individual's confidence in performing activities despite pain.
12 Weeks
Patient Global Assessment of Change (PGIC)
Časové okno: 12 Weeks
Participants' satisfaction with their intervention will be based on the single-item Patient Global Assessment of Change (PGIC).
12 Weeks
PROMIS Short Form Prescription Pain Medication Misuse
Časové okno: 26 Weeks
The PROMIS short form 7a assesses the abuse of prescription pain medication. The short form uses fixed items from the PROMIS item bank to provide a T-score with population mean = 50 (sd=10).
26 Weeks
EuroQoL (EQ-5D)
Časové okno: 12 Weeks
The EQ-5D is a generic quality of life questionnaire that will assess quality of life on a scale that can be referenced to other disease conditions. The EQ-5D covers 5 domains: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each domain has 3 response categories: level 1, "no problems"; level 2, "some problems"; and level 3, "inability or extreme problems." Responses are combined to give a 5-digit descriptive health state classification (e.g., 11222). The EQ-5D yields a total of 243 possible health states. Valuations for each health state are available. The EQ-5D is commonly used in economic evaluation of interventions and cost-effectiveness analysis.
12 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Spolupracovníci

University of Utah
Madigan Army Medical Center
C.R.Darnall Army Medical Center
Tripler Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.2026.052d
  • 14256810 (Jiné číslo grantu/financování: HT9425-25-MHSRP (Defense Health Agency))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Study data will be made available upon reasonable request, and pursuant to any Data Sharing Agreement requirements from the US Defense Health Agency. DSA applications and information can be found at health.mil

Časový rámec sdílení IPD

Within one year

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na In-person physical therapy (PT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit