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Using Telehealth to Improve Musculoskeletal Care Through Expanded Physical Therapy Access (TELE-MC)

10 luglio 2026 aggiornato da: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Using Telehealth to Improve Musculoskeletal Care Through Expanded Physical Therapy Access: The TELE-MC Trial

The purpose of this study is to explore and compare the effectiveness of in-person versus remote physical therapy (PT) for the treatment of musculoskeletal (MSK) pain within the Military Health System (MHS).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will explore the effect of remote two-way video conference telehealth physical therapy sessions compared to standard of care in-person physical therapy. Eligible participants will be randomized into one of the 2 treatment arms. Specific aims will compare the effectiveness of physical therapy delivery strategies on the primary outcome of Pain, Enjoyment, and General Activity (PEG-3) Scale, which measures pain interference, and secondary outcomes of PROMIS short forms (mood, physical function, fatigue, sleep disturbance, and prescription medication misuse), patient global impression of change, and pain self-efficacy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Stati Uniti, 96859
        • Tripler Army Medical Center
        • Contatto:
    • Texas
    • Washington
      • Joint Base Lewis McChord, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Madigan Army Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-64
  • TRICARE Beneficiary (active duty, retiree, dependent)
  • Health care visit for their MSK condition in the past 6 weeks
  • Diagnosed with an MSK condition that has persisted for at least 2 weeks
  • Has a computer (either smartphone, tablet or laptop), with video and audio capabilities for telehealth, including access to internet
  • Able to speak and read English well enough to provide informed consent, follow study instructions and independently answer the questionnaires
  • Available to attend treatment sessions over the next 2 months

Exclusion Criteria:

  • Surgery for any MSK condition in the past 6 months
  • Currently known to be pregnant
  • Medical contraindication to exercise
  • Currently receiving or scheduled to receive invasive or other nonpharmacologic interventions for any MSK condition (e.g., chiropractic, injections, etc.) with the exception of a physical therapy referral, an issued profile or duty restriction, or other related patient education
  • Anyone separating from the military within 9 months (other than normal military retirement), pending a medical or physical evaluation board, discharge from the military for medical reasons, or pending or undergoing any litigation for an injury
  • Signs of serious or systemic pathology that could be responsible for the musculoskeletal pain (i.e. ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, gout, lupus, vertebral osteomyelitis, or psoriatic arthritis), currently receiving treatment for cancer other than skin cancer or acute fracture (in the last 3 months) of the musculoskeletal region.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: In-person physical therapy (PT)
Participants will receive individual treatment sessions provided in-person based on the preference and clinical expertise of the clinician. All sessions will be supervised in a clinic. A digital exercise prescription and patient education platform will be available for their use.
Altro: In-person physical therapy (PT)
Participants assigned to in-person PT will receive individual treatment sessions provided by a licensed, on-site PT. Participants will receive 1-on-1 sessions based on the preference and clinical expertise of the clinician. Participants assigned to in-person physical therapy will receive individual treatment sessions provided by a licensed, on-site physical therapist at the participating military treatment facility. Physical therapists delivering in-person physical therapy will have the option to provide participants a digital home exercise program, however this will not be required. If you choose to download and use either app, you will have to accept the app's terms of service.
Sperimentale: Telehealth physical therapy (TH-PT)
Participants will receive individual treatment sessions provided remotely via a 2-way video conferencing platform. The core components of the treatment sessions include: 1) education, particularly on the biopsychosocial aspects of pain, 2) individualized exercise instruction, and 3) pain coping strategies for self-management. A digital exercise prescription and patient education platform will be available for their use.
Altro: Telehealth physical therapy (TH-PT)
Participants assigned to telehealth physical therapy will use two-way video conferencing with a licensed physical therapist via a secure platform approved for patient care. Video conferencing will be accessible via a mobile app or web browser on your home computer. Participants assigned to telehealth physical therapy will be provided a digital home exercise program. The home exercise program is accessible via a mobile app or web browser on your home computer. This is an app that some military clinics already use as standard of care for providing home exercise programs to their patients, so there is a chance you would be receiving your exercises by this method even if you didn't participate in this study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain, Enjoyment, and General Activity Scale (PEG-3)
Lasso di tempo: 12 Weeks
The PEG-3 measure includes 3 items evaluating 1) pain severity; and interference of pain with 2) enjoyment and 3) general activity. Item response options range from 0-10. The PEG-3 score is expressed as the mean of all item scores ranging from 0-10.
12 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS-29
Lasso di tempo: 12 Weeks
The PROMIS-29 assesses additional domains relevant to patients with MSK pain including physical function, fatigue, depression, anxiety, pain intensity, ability to participate in social roles, and sleep disturbance. The PROMIS-29 can also be used to calculate a physical and mental health summary score and can be used in cost-effectiveness analyses.
12 Weeks
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Lasso di tempo: 12 Weeks
Because of its role in patients' capacity of selfmanagement, we will use the 10 item Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) to quantify an individual's confidence in performing activities despite pain.
12 Weeks
Patient Global Assessment of Change (PGIC)
Lasso di tempo: 12 Weeks
Participants' satisfaction with their intervention will be based on the single-item Patient Global Assessment of Change (PGIC).
12 Weeks
PROMIS Short Form Prescription Pain Medication Misuse
Lasso di tempo: 26 Weeks
The PROMIS short form 7a assesses the abuse of prescription pain medication. The short form uses fixed items from the PROMIS item bank to provide a T-score with population mean = 50 (sd=10).
26 Weeks
EuroQoL (EQ-5D)
Lasso di tempo: 12 Weeks
The EQ-5D is a generic quality of life questionnaire that will assess quality of life on a scale that can be referenced to other disease conditions. The EQ-5D covers 5 domains: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each domain has 3 response categories: level 1, "no problems"; level 2, "some problems"; and level 3, "inability or extreme problems." Responses are combined to give a 5-digit descriptive health state classification (e.g., 11222). The EQ-5D yields a total of 243 possible health states. Valuations for each health state are available. The EQ-5D is commonly used in economic evaluation of interventions and cost-effectiveness analysis.
12 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Collaboratori

University of Utah
Madigan Army Medical Center
C.R.Darnall Army Medical Center
Tripler Army Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C.2026.052d
  • 14256810 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HT9425-25-MHSRP (Defense Health Agency))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Study data will be made available upon reasonable request, and pursuant to any Data Sharing Agreement requirements from the US Defense Health Agency. DSA applications and information can be found at health.mil

Periodo di condivisione IPD

Within one year

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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