Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Analysis of Dry Needling Techniques for Orofacial Myofascial Pain

9. července 2026 aktualizováno: Flávio Magno Gonçalves

Comparative Analysis of the Effectiveness and Comfort of Different Dry Needling Techniques in the Treatment of Orofacial Myofascial Pain: A Randomized Clinical Trial

This study aims to compare the clinical effectiveness and individual comfort of three distinct dry needling techniques (dynamic, static, and hybrid) for managing orofacial myofascial pain. Myofascial pain is a highly prevalent manifestation of temporomandibular disorders (TMD), characterized by painful trigger points in the masticatory muscles, such as the masseter and temporalis, which cause pain, muscle tenderness, and jaw movement limitations. While dry needling is widely recognized as an effective minimally invasive therapy to deactivate these trigger points, there is still a lack of consensus in scientific literature regarding the standardization of application protocols.

To address this gap, this randomized, triple-blind, parallel-group clinical trial will enroll 45 individuals diagnosed with myofascial pain according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD). Participants will be randomly allocated into three equal groups (15 individuals per group): Group 1 will receive dynamic dry needling (fanning technique); Group 2 will receive static dry needling (needle kept in situ for 10 minutes); and Group 3 will receive a hybrid approach (combining an initial static period followed by dynamic manipulation).

The primary outcome will evaluate changes in self-reported pain intensity using a Visual Analog Scale (VAS) from baseline to 7 days post-intervention. Secondary outcomes will assess changes in pressure pain thresholds (PPT) via digital algometry, mandibular range of motion via digital caliper measurements, and the subjective perception of comfort and acceptability of each technique. Evaluations will be conducted at baseline, immediately post-intervention, at 7 days, and at 15 days of follow-up. The findings are expected to contribute to the standardization of more effective and comfortable clinical protocols for managing orofacial pain.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80430140
        • Center for Diagnosis and Treatment of the Temporomandibular Joint, Universidade Tuiuti do Paraná (CDATM-UTP)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1. Clinical diagnosis of Myofascial Pain (with or without referred pain) in the masseter and/or temporalis muscles according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) Axis I; 2. Presence of at least one active trigger point in a taut band reproducing the chief complaint; 3. Baseline pain intensity ≥ 2 on the VAS in the last two weeks; 4. Confirmed pressure pain threshold (PPT ≤ 1.5 kg/cm²); 5. Signed informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • 1. TMD treatment in the last 3 months (physical therapy, needling, laser therapy) or Botulinum Toxin injection in the orofacial region within 12 months; 2. Continuous systemic use of analgesics, anti-inflammatories, or muscle relaxants; 3. Diagnosis of fibromyalgia, systemic rheumatic diseases, neurological disorders, or neuropathic pain; 4. Needle phobia (belonephobia), coagulation disorders, or use of anticoagulant drugs; 5. Active skin or odontogenic infections in the application area; 6. History of recent facial trauma or orthognathic/joint surgery; 7. Pregnancy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dynamic Dry Needling
Individuals will receive fast-in and fast-out needle manipulation (Hong's technique) in a fanning shape inside the trigger point of the masseter and/or temporalis muscles. The procedure continues until local twitch responses cease or the individual's tolerance limit is reached.
Postup: Dry needling

Dry needling therapy targeted at active myofascial trigger points in masseter and temporalis muscles. Sterile, disposable, stainless steel needles (0.25x25mm or 0.25x30mm) will be used based on muscle depth. Procedures will be performed by a single operator with the individual in a supine position, following strict 70% alcohol antisepsis.

Mechanical manipulation follows three randomized protocols:

  • Dynamic: Fast-in and fast-out needle manipulation (Hong's technique) in a fanning shape until local twitch responses cease or tolerance limit is reached.
  • Static: Direct insertion into the trigger point, remaining completely static in situ for 10 minutes without further stimulation.
  • Hybrid: Direct needle insertion kept static for 5 minutes for initial desensitization, followed by a brief period of dynamic fanning manipulation.
Aktivní komparátor: Static Dry Needling
The needle will be inserted directly into the core of the active trigger point in the masseter and/or temporalis muscles and will remain completely static in situ for 10 minutes, focusing on neurophysiological modulation without further mechanical stimulation.
Postup: Dry needling

Dry needling therapy targeted at active myofascial trigger points in masseter and temporalis muscles. Sterile, disposable, stainless steel needles (0.25x25mm or 0.25x30mm) will be used based on muscle depth. Procedures will be performed by a single operator with the individual in a supine position, following strict 70% alcohol antisepsis.

Mechanical manipulation follows three randomized protocols:

  • Dynamic: Fast-in and fast-out needle manipulation (Hong's technique) in a fanning shape until local twitch responses cease or tolerance limit is reached.
  • Static: Direct insertion into the trigger point, remaining completely static in situ for 10 minutes without further stimulation.
  • Hybrid: Direct needle insertion kept static for 5 minutes for initial desensitization, followed by a brief period of dynamic fanning manipulation.
Aktivní komparátor: Hybrid Dry Needling
A combination protocol where the needle is inserted into the trigger point and kept static for 5 minutes for initial desensitization, followed by a brief period of dynamic fanning manipulation (fast-in and fast-out).
Postup: Dry needling

Dry needling therapy targeted at active myofascial trigger points in masseter and temporalis muscles. Sterile, disposable, stainless steel needles (0.25x25mm or 0.25x30mm) will be used based on muscle depth. Procedures will be performed by a single operator with the individual in a supine position, following strict 70% alcohol antisepsis.

Mechanical manipulation follows three randomized protocols:

  • Dynamic: Fast-in and fast-out needle manipulation (Hong's technique) in a fanning shape until local twitch responses cease or tolerance limit is reached.
  • Static: Direct insertion into the trigger point, remaining completely static in situ for 10 minutes without further stimulation.
  • Hybrid: Direct needle insertion kept static for 5 minutes for initial desensitization, followed by a brief period of dynamic fanning manipulation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Self-Reported Orofacial Pain Intensity
Časové okno: Baseline (T0) and 7 days post-intervention (T2). (This is the primary endpoint to identify mid-term clinical relevance).
Evaluated using a 100 mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 mm indicates "no pain" and 100 mm indicates the "worst imaginable pain". The individual marks their current pain perception on the scale. The score is determined by measuring the distance from the left anchor to the individual's mark.
Baseline (T0) and 7 days post-intervention (T2). (This is the primary endpoint to identify mid-term clinical relevance).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Pressure Pain Threshold (PPT)
Časové okno: Baseline (T0), 7 days post-intervention (T2), and 15 days post-intervention (T3).
Measured using a calibrated digital pressure algometer equipped with a 1 cm² rubber tip applied perpendicularly over the active trigger point. Pressure increases constantly at a rate of 1.5 kg/cm²/second until the individual reports that the pressure sensation turns into pain. Higher values (in kg/cm²) indicate lower mechanical pain sensitivity.
Baseline (T0), 7 days post-intervention (T2), and 15 days post-intervention (T3).
Change from Baseline in Mandibular Range of Motion
Časové okno: Baseline (T0), 7 days post-intervention (T2), and 15 days post-intervention (T3).
Functional assessment measuring maximum functional mouth opening, maximum assisted mouth opening, protrusion, and lateralities (all in millimeters) using a high-precision digital caliper.
Baseline (T0), 7 days post-intervention (T2), and 15 days post-intervention (T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Flávio Magno Gonçalves

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEC 02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

I will analyze any request and will decide later

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy myofasciální bolesti

Klinické studie na Dry needling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit