Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparative Analysis of Dry Needling Techniques for Orofacial Myofascial Pain

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Flávio Magno Gonçalves

Comparative Analysis of the Effectiveness and Comfort of Different Dry Needling Techniques in the Treatment of Orofacial Myofascial Pain: A Randomized Clinical Trial

This study aims to compare the clinical effectiveness and individual comfort of three distinct dry needling techniques (dynamic, static, and hybrid) for managing orofacial myofascial pain. Myofascial pain is a highly prevalent manifestation of temporomandibular disorders (TMD), characterized by painful trigger points in the masticatory muscles, such as the masseter and temporalis, which cause pain, muscle tenderness, and jaw movement limitations. While dry needling is widely recognized as an effective minimally invasive therapy to deactivate these trigger points, there is still a lack of consensus in scientific literature regarding the standardization of application protocols.

To address this gap, this randomized, triple-blind, parallel-group clinical trial will enroll 45 individuals diagnosed with myofascial pain according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD). Participants will be randomly allocated into three equal groups (15 individuals per group): Group 1 will receive dynamic dry needling (fanning technique); Group 2 will receive static dry needling (needle kept in situ for 10 minutes); and Group 3 will receive a hybrid approach (combining an initial static period followed by dynamic manipulation).

The primary outcome will evaluate changes in self-reported pain intensity using a Visual Analog Scale (VAS) from baseline to 7 days post-intervention. Secondary outcomes will assess changes in pressure pain thresholds (PPT) via digital algometry, mandibular range of motion via digital caliper measurements, and the subjective perception of comfort and acceptability of each technique. Evaluations will be conducted at baseline, immediately post-intervention, at 7 days, and at 15 days of follow-up. The findings are expected to contribute to the standardization of more effective and comfortable clinical protocols for managing orofacial pain.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80430140
        • Center for Diagnosis and Treatment of the Temporomandibular Joint, Universidade Tuiuti do Paraná (CDATM-UTP)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1. Clinical diagnosis of Myofascial Pain (with or without referred pain) in the masseter and/or temporalis muscles according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) Axis I; 2. Presence of at least one active trigger point in a taut band reproducing the chief complaint; 3. Baseline pain intensity ≥ 2 on the VAS in the last two weeks; 4. Confirmed pressure pain threshold (PPT ≤ 1.5 kg/cm²); 5. Signed informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • 1. TMD treatment in the last 3 months (physical therapy, needling, laser therapy) or Botulinum Toxin injection in the orofacial region within 12 months; 2. Continuous systemic use of analgesics, anti-inflammatories, or muscle relaxants; 3. Diagnosis of fibromyalgia, systemic rheumatic diseases, neurological disorders, or neuropathic pain; 4. Needle phobia (belonephobia), coagulation disorders, or use of anticoagulant drugs; 5. Active skin or odontogenic infections in the application area; 6. History of recent facial trauma or orthognathic/joint surgery; 7. Pregnancy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dynamic Dry Needling
Individuals will receive fast-in and fast-out needle manipulation (Hong's technique) in a fanning shape inside the trigger point of the masseter and/or temporalis muscles. The procedure continues until local twitch responses cease or the individual's tolerance limit is reached.
Procedura: Dry needling

Dry needling therapy targeted at active myofascial trigger points in masseter and temporalis muscles. Sterile, disposable, stainless steel needles (0.25x25mm or 0.25x30mm) will be used based on muscle depth. Procedures will be performed by a single operator with the individual in a supine position, following strict 70% alcohol antisepsis.

Mechanical manipulation follows three randomized protocols:

  • Dynamic: Fast-in and fast-out needle manipulation (Hong's technique) in a fanning shape until local twitch responses cease or tolerance limit is reached.
  • Static: Direct insertion into the trigger point, remaining completely static in situ for 10 minutes without further stimulation.
  • Hybrid: Direct needle insertion kept static for 5 minutes for initial desensitization, followed by a brief period of dynamic fanning manipulation.
Aktywny komparator: Static Dry Needling
The needle will be inserted directly into the core of the active trigger point in the masseter and/or temporalis muscles and will remain completely static in situ for 10 minutes, focusing on neurophysiological modulation without further mechanical stimulation.
Procedura: Dry needling

Dry needling therapy targeted at active myofascial trigger points in masseter and temporalis muscles. Sterile, disposable, stainless steel needles (0.25x25mm or 0.25x30mm) will be used based on muscle depth. Procedures will be performed by a single operator with the individual in a supine position, following strict 70% alcohol antisepsis.

Mechanical manipulation follows three randomized protocols:

  • Dynamic: Fast-in and fast-out needle manipulation (Hong's technique) in a fanning shape until local twitch responses cease or tolerance limit is reached.
  • Static: Direct insertion into the trigger point, remaining completely static in situ for 10 minutes without further stimulation.
  • Hybrid: Direct needle insertion kept static for 5 minutes for initial desensitization, followed by a brief period of dynamic fanning manipulation.
Aktywny komparator: Hybrid Dry Needling
A combination protocol where the needle is inserted into the trigger point and kept static for 5 minutes for initial desensitization, followed by a brief period of dynamic fanning manipulation (fast-in and fast-out).
Procedura: Dry needling

Dry needling therapy targeted at active myofascial trigger points in masseter and temporalis muscles. Sterile, disposable, stainless steel needles (0.25x25mm or 0.25x30mm) will be used based on muscle depth. Procedures will be performed by a single operator with the individual in a supine position, following strict 70% alcohol antisepsis.

Mechanical manipulation follows three randomized protocols:

  • Dynamic: Fast-in and fast-out needle manipulation (Hong's technique) in a fanning shape until local twitch responses cease or tolerance limit is reached.
  • Static: Direct insertion into the trigger point, remaining completely static in situ for 10 minutes without further stimulation.
  • Hybrid: Direct needle insertion kept static for 5 minutes for initial desensitization, followed by a brief period of dynamic fanning manipulation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Self-Reported Orofacial Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline (T0) and 7 days post-intervention (T2). (This is the primary endpoint to identify mid-term clinical relevance).
Evaluated using a 100 mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 mm indicates "no pain" and 100 mm indicates the "worst imaginable pain". The individual marks their current pain perception on the scale. The score is determined by measuring the distance from the left anchor to the individual's mark.
Baseline (T0) and 7 days post-intervention (T2). (This is the primary endpoint to identify mid-term clinical relevance).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Pressure Pain Threshold (PPT)
Ramy czasowe: Baseline (T0), 7 days post-intervention (T2), and 15 days post-intervention (T3).
Measured using a calibrated digital pressure algometer equipped with a 1 cm² rubber tip applied perpendicularly over the active trigger point. Pressure increases constantly at a rate of 1.5 kg/cm²/second until the individual reports that the pressure sensation turns into pain. Higher values (in kg/cm²) indicate lower mechanical pain sensitivity.
Baseline (T0), 7 days post-intervention (T2), and 15 days post-intervention (T3).
Change from Baseline in Mandibular Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline (T0), 7 days post-intervention (T2), and 15 days post-intervention (T3).
Functional assessment measuring maximum functional mouth opening, maximum assisted mouth opening, protrusion, and lateralities (all in millimeters) using a high-precision digital caliper.
Baseline (T0), 7 days post-intervention (T2), and 15 days post-intervention (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Flávio Magno Gonçalves

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEC 02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

I will analyze any request and will decide later

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Dry needling

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj