Silver Nanoparticle-Coated Orthodontic Brackets for Preventing Enamel Demineralization (AgBracket)
Evaluating the Effectiveness of Silver Nanoparticle-Coated Stainless Steel Brackets in Preventing Enamel Demineralization in Patients Undergoing Fixed Orthodontic Treatment: A Randomised Split-Mouth Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether orthodontic brackets coated with silver nanoparticles can help prevent early damage to tooth enamel in people receiving fixed braces.
The main question it aims to answer is:
-Do silver nanoparticle-coated brackets help reduce enamel demineralization (the early stage of tooth decay) compared with standard stainless steel brackets?
Researchers will compare silver nanoparticle-coated brackets with standard stainless steel brackets. Each participant will receive both types of brackets on different teeth so that the results can be compared within the same person.
Participants will:
- Receive fixed orthodontic treatment as planned.
- Have both silver nanoparticle-coated and standard stainless steel brackets placed on different teeth.
- Attend routine orthodontic appointments.
- Have premolar teeth that were already planned for extraction as part of their orthodontic treatment removed after one month so researchers can examine the tooth enamel around the brackets.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Enamel demineralization is a common complication of fixed orthodontic treatment because dental plaque can accumulate around orthodontic brackets. Silver nanoparticles have demonstrated antimicrobial properties and may help reduce bacterial growth around brackets, potentially decreasing the risk of enamel demineralization.
This randomized split-mouth clinical trial aims to evaluate the effectiveness of silver nanoparticle-coated stainless steel orthodontic brackets in preventing enamel demineralization compared with conventional stainless steel brackets in participants undergoing fixed orthodontic treatment requiring premolar extractions.
Participants will receive both silver nanoparticle-coated and conventional brackets on contralateral premolars according to a randomized allocation. The split-mouth design allows each participant to serve as their own control, reducing the influence of individual differences in oral hygiene, diet, and saliva composition.
After one month of orthodontic treatment, premolars that were already planned for extraction as part of the participants' orthodontic treatment will be removed. Enamel adjacent to the brackets will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) and energy-dispersive X-ray spectroscopy (EDS) to assess surface characteristics and mineral content. The findings will be used to compare the effectiveness of silver nanoparticle-coated and conventional brackets in reducing enamel demineralization during fixed orthodontic treatment.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ajman, Spojené arabské emiráty
- Ajman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for fixed orthodontic treatment requiring premolar extraction
- No history of previous orthodontic treatment done
- Intact enamel surface of the premolars to be extracted
Exclusion Criteria:
- Non-extraction cases
- Patients with previously done orthodontic treatment
- Enamel surface defects on the premolars to be extracted(caries, hypoplasia, cracks etc.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silver Nanoparticle-Coated Brackets on Randomized Side
Participants received silver nanoparticle-coated stainless steel orthodontic brackets on one randomly assigned side of the mouth and conventional stainless steel orthodontic brackets on the contralateral side during fixed orthodontic treatment.
The intervention remained in place for one month before the planned extraction of the premolars for enamel evaluation.
|
Stainless steel orthodontic brackets coated with silver nanoparticles were bonded to randomly assigned premolars during fixed orthodontic treatment and remained in place for one month before the planned extraction of the premolars for enamel evaluation.
|
|
Aktivní komparátor: Conventional Brackets on Randomized Side
Participants received conventional stainless steel orthodontic brackets on one randomly assigned side of the mouth and silver nanoparticle-coated stainless steel orthodontic brackets on the contralateral side during fixed orthodontic treatment.
The intervention remained in place for one month before the planned extraction of the premolars for enamel evaluation.
|
Conventional stainless steel orthodontic brackets were bonded to the contralateral premolars during fixed orthodontic treatment and remained in place for one month before the planned extraction of the premolars for enamel evaluation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Calcium-to-Phosphorus Ratio of Enamel Adjacent to Orthodontic Brackets
Časové okno: One month after bracket placement
|
The calcium-to-phosphorus (Ca/P) ratio of enamel adjacent to silver nanoparticle-coated and conventional stainless steel orthodontic brackets will be measured using energy-dispersive X-ray spectroscopy (EDS).
The mean Ca/P ratio will be compared between the two bracket types.
|
One month after bracket placement
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Enamel Surface Morphological Characteristics Adjacent to Orthodontic Brackets
Časové okno: One month after bracket placement
|
Enamel surface morphology adjacent to silver nanoparticle-coated and conventional stainless steel orthodontic brackets will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM).
Representative SEM images will be analyzed descriptively to assess differences in enamel surface appearance between the two bracket types.
|
One month after bracket placement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeny M George, MDS, Ajman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D-F-H-24-11-18-b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léze bílých skvrn
-
Laborie Medical Technologies Inc.Zápis na pozvánkuPřítomnost endoskopického markeru Spot Ex EndoskopickéSpojené státy
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy