Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Silver Nanoparticle-Coated Orthodontic Brackets for Preventing Enamel Demineralization (AgBracket)

11 luglio 2026 aggiornato da: Ajman University

Evaluating the Effectiveness of Silver Nanoparticle-Coated Stainless Steel Brackets in Preventing Enamel Demineralization in Patients Undergoing Fixed Orthodontic Treatment: A Randomised Split-Mouth Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether orthodontic brackets coated with silver nanoparticles can help prevent early damage to tooth enamel in people receiving fixed braces.

The main question it aims to answer is:

-Do silver nanoparticle-coated brackets help reduce enamel demineralization (the early stage of tooth decay) compared with standard stainless steel brackets?

Researchers will compare silver nanoparticle-coated brackets with standard stainless steel brackets. Each participant will receive both types of brackets on different teeth so that the results can be compared within the same person.

Participants will:

  • Receive fixed orthodontic treatment as planned.
  • Have both silver nanoparticle-coated and standard stainless steel brackets placed on different teeth.
  • Attend routine orthodontic appointments.
  • Have premolar teeth that were already planned for extraction as part of their orthodontic treatment removed after one month so researchers can examine the tooth enamel around the brackets.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Enamel demineralization is a common complication of fixed orthodontic treatment because dental plaque can accumulate around orthodontic brackets. Silver nanoparticles have demonstrated antimicrobial properties and may help reduce bacterial growth around brackets, potentially decreasing the risk of enamel demineralization.

This randomized split-mouth clinical trial aims to evaluate the effectiveness of silver nanoparticle-coated stainless steel orthodontic brackets in preventing enamel demineralization compared with conventional stainless steel brackets in participants undergoing fixed orthodontic treatment requiring premolar extractions.

Participants will receive both silver nanoparticle-coated and conventional brackets on contralateral premolars according to a randomized allocation. The split-mouth design allows each participant to serve as their own control, reducing the influence of individual differences in oral hygiene, diet, and saliva composition.

After one month of orthodontic treatment, premolars that were already planned for extraction as part of the participants' orthodontic treatment will be removed. Enamel adjacent to the brackets will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) and energy-dispersive X-ray spectroscopy (EDS) to assess surface characteristics and mineral content. The findings will be used to compare the effectiveness of silver nanoparticle-coated and conventional brackets in reducing enamel demineralization during fixed orthodontic treatment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for fixed orthodontic treatment requiring premolar extraction
  • No history of previous orthodontic treatment done
  • Intact enamel surface of the premolars to be extracted

Exclusion Criteria:

  • Non-extraction cases
  • Patients with previously done orthodontic treatment
  • Enamel surface defects on the premolars to be extracted(caries, hypoplasia, cracks etc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Silver Nanoparticle-Coated Brackets on Randomized Side
Participants received silver nanoparticle-coated stainless steel orthodontic brackets on one randomly assigned side of the mouth and conventional stainless steel orthodontic brackets on the contralateral side during fixed orthodontic treatment. The intervention remained in place for one month before the planned extraction of the premolars for enamel evaluation.
Dispositivo: Silver Nanoparticle-Coated Stainless Steel Orthodontic Brackets
Stainless steel orthodontic brackets coated with silver nanoparticles were bonded to randomly assigned premolars during fixed orthodontic treatment and remained in place for one month before the planned extraction of the premolars for enamel evaluation.
Comparatore attivo: Conventional Brackets on Randomized Side
Participants received conventional stainless steel orthodontic brackets on one randomly assigned side of the mouth and silver nanoparticle-coated stainless steel orthodontic brackets on the contralateral side during fixed orthodontic treatment. The intervention remained in place for one month before the planned extraction of the premolars for enamel evaluation.
Dispositivo: Conventional Stainless Steel Orthodontic Brackets
Conventional stainless steel orthodontic brackets were bonded to the contralateral premolars during fixed orthodontic treatment and remained in place for one month before the planned extraction of the premolars for enamel evaluation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcium-to-Phosphorus Ratio of Enamel Adjacent to Orthodontic Brackets
Lasso di tempo: One month after bracket placement
The calcium-to-phosphorus (Ca/P) ratio of enamel adjacent to silver nanoparticle-coated and conventional stainless steel orthodontic brackets will be measured using energy-dispersive X-ray spectroscopy (EDS). The mean Ca/P ratio will be compared between the two bracket types.
One month after bracket placement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enamel Surface Morphological Characteristics Adjacent to Orthodontic Brackets
Lasso di tempo: One month after bracket placement
Enamel surface morphology adjacent to silver nanoparticle-coated and conventional stainless steel orthodontic brackets will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM). Representative SEM images will be analyzed descriptively to assess differences in enamel surface appearance between the two bracket types.
One month after bracket placement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajman University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeny M George, MDS, Ajman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D-F-H-24-11-18-b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del punto bianco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi