- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07708974
Video-Based Preoperative Education in Laparoscopic Tubal Ligation (VPE-LTL)
Video-Based Preoperative Education Versus Traditional Verbal Counseling for Anxiety, Pain, and Patient Satisfaction in Women Undergoing Laparoscopic Tubal Ligation: A Quasi-Experimental Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ordu
-
Ordu, Ordu, Turecko (Türkiye), 52200
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Women who voluntarily agreed to participate in the study Women scheduled for laparoscopic tubal ligation and deemed medically eligible for surgery Women who were able to provide informed consent For participants assigned to the video-based education group, sufficient visual and auditory ability to watch and understand the educational video
Exclusion Criteria:
Women who declined to participate Women who were unable to read and understand the study materials Women with conditions that prevented reliable completion of the study assessments Women who did not complete the required assessment forms
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video-Based Preoperative Education Group
Participants in this group received video-based preoperative education before laparoscopic tubal ligation.
|
Video-based preoperative education was provided to women before laparoscopic tubal ligation.
|
|
Aktivní komparátor: Routine Preoperative Information Group
Participants in this group received routine preoperative information before laparoscopic tubal ligation.
|
Routine preoperative information was provided before laparoscopic tubal ligation as part of standard care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Postoperative Patient Satisfaction Score on a Single-Item 5-Point Likert Satisfaction Scale
Časové okno: Immediately after recovery from anesthesia on the day of surgery
|
Overall postoperative patient satisfaction was assessed using a single-item 5-point Likert satisfaction scale.
Participants selected one response ranging from 1 point ("not satisfied at all") to 5 points ("very satisfied").
The unit of measure is points.
Higher scores indicate greater patient satisfaction.
The outcome metric is the mean satisfaction score reported for each study arm
|
Immediately after recovery from anesthesia on the day of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTL-VPE-2024-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .