- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07708974
Video-Based Preoperative Education in Laparoscopic Tubal Ligation (VPE-LTL)
Video-Based Preoperative Education Versus Traditional Verbal Counseling for Anxiety, Pain, and Patient Satisfaction in Women Undergoing Laparoscopic Tubal Ligation: A Quasi-Experimental Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ordu
-
Ordu, Ordu, Turchia (Türkiye), 52200
- Ordu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Women who voluntarily agreed to participate in the study Women scheduled for laparoscopic tubal ligation and deemed medically eligible for surgery Women who were able to provide informed consent For participants assigned to the video-based education group, sufficient visual and auditory ability to watch and understand the educational video
Exclusion Criteria:
Women who declined to participate Women who were unable to read and understand the study materials Women with conditions that prevented reliable completion of the study assessments Women who did not complete the required assessment forms
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video-Based Preoperative Education Group
Participants in this group received video-based preoperative education before laparoscopic tubal ligation.
|
Video-based preoperative education was provided to women before laparoscopic tubal ligation.
|
|
Comparatore attivo: Routine Preoperative Information Group
Participants in this group received routine preoperative information before laparoscopic tubal ligation.
|
Routine preoperative information was provided before laparoscopic tubal ligation as part of standard care.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean Postoperative Patient Satisfaction Score on a Single-Item 5-Point Likert Satisfaction Scale
Lasso di tempo: Immediately after recovery from anesthesia on the day of surgery
|
Overall postoperative patient satisfaction was assessed using a single-item 5-point Likert satisfaction scale.
Participants selected one response ranging from 1 point ("not satisfied at all") to 5 points ("very satisfied").
The unit of measure is points.
Higher scores indicate greater patient satisfaction.
The outcome metric is the mean satisfaction score reported for each study arm
|
Immediately after recovery from anesthesia on the day of surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTL-VPE-2024-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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