Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgesia Methods and Early Mobilization in Geriatric ICU Patients After Major Surgery

15. července 2026 aktualizováno: Beyzanur Aydoğdu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effect of Analgesia Methods on Early Mobilization and Patient Satisfaction in Geriatric Patients Admitted to Intensive Care After Major Surgery

This study looks at how different pain-control methods affect how quickly older adults get out of bed and start moving again after major surgery. Researchers will observe patients aged 65 and older who are admitted to the intensive care unit (ICU) after major surgery. Doctors will use their usual pain-control methods - either medication given through a vein, an epidural, or a nerve block - based on standard clinical practice; the study team will not change or choose the treatment. The study will record how long it takes for each patient to first sit up, stand, or walk after surgery, along with pain levels, confusion (delirium), how satisfied patients are with their pain control, and how long they stay in the ICU. The goal is to better understand which pain-control approaches may help older patients recover and move more quickly and safely after major surgery.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Early mobilization is a key component of enhanced postoperative recovery in older adults and has been associated with reduced functional decline, shorter intensive care unit (ICU) and hospital stays, and fewer postoperative complications. However, postoperative pain remains one of the main barriers to early mobilization. Although several analgesic strategies are routinely used after major surgery, their comparative effects on functional recovery in critically ill geriatric patients have not been well established in real-world clinical practice.

This is a prospective, single-center observational cohort study designed to evaluate the association between routinely administered postoperative analgesic techniques and early postoperative recovery in geriatric surgical patients requiring ICU admission. Because the study is observational, all perioperative and postoperative management, including the choice of analgesic technique, will be determined exclusively by the treating clinicians according to institutional practice. No treatment allocation, randomization, or protocol-driven intervention will be performed.

Clinical and perioperative data will be collected prospectively from routine medical records, anesthesia documentation, ICU electronic records, and nursing charts using standardized case report forms. Data quality will be ensured through predefined data collection procedures and verification before database entry. The study does not require any additional diagnostic tests, invasive procedures, blood sampling, or alterations to routine patient care.

The findings are expected to provide real-world evidence regarding the relationship between commonly used postoperative analgesic strategies and recovery after major surgery in older adults. These results may help optimize perioperative pain management protocols and support future comparative and interventional studies aimed at improving functional recovery in the geriatric surgical population.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34384
        • Nábor
        • University of Health Sciences, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged 65 years and older admitted to the intensive care unit after major surgery at a single tertiary care center, receiving one of three standard-of-care postoperative analgesia approaches (systemic, epidural, or peripheral nerve block) as determined by the treating clinical team.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • ASA physical status classification I-IV
  • Admitted to the intensive care unit (ICU) following major surgery
  • ICU stay of at least 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Previously diagnosed advanced-stage dementia
  • Inability to assess consciousness due to severe neurological deficit
  • ICU stay of less than 24 hours
  • Incomplete or insufficient clinical data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Systemic Analgesia
Patients who receive systemic (intravenous) opioid analgesia, with or without multimodal analgesic agents, as determined by the treating clinical team.
Lék: Systemic Opioid Analgesia (± Multimodal)
Standard-of-care intravenous opioid-based analgesia, with or without additional non-opioid multimodal agents, administered per routine clinical practice.
Epidural Analgesia
Patients who receive epidural analgesia as determined by the treating clinical team.
Postup: Epidural Analgesia
Standard-of-care epidural analgesia administered per routine clinical practice.
Peripheral Nerve Block
Patients who receive peripheral nerve block analgesia, with or without multimodal analgesic agents, as determined by the treating clinical team.
Postup: Peripheral Nerve Block (± Multimodal)
Standard-of-care peripheral nerve block analgesia, with or without additional non-opioid multimodal agents, administered per routine clinical practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to First Mobilization
Časové okno: From ICU admission until first achievement of ICU Mobility Scale level ≥1, assessed for up to 30 days.
Time (in hours) from ICU admission to the first time the patient achieves at least one level of mobilization - sitting at the bedside, standing, or walking - based on the ICU Mobility Scale.
From ICU admission until first achievement of ICU Mobility Scale level ≥1, assessed for up to 30 days.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Score
Časové okno: At ICU admission, and at 6, 12, 24, and 48 hours after ICU admission
Pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (0 = no pain, 10 = worst possible pain).
At ICU admission, and at 6, 12, 24, and 48 hours after ICU admission
Incidence of Delirium
Časové okno: Assessed at least once daily for the first 3 days of ICU stay
Presence of delirium assessed using the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU), reported as positive or negative.
Assessed at least once daily for the first 3 days of ICU stay
Length of ICU Stay
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge, up to approximately 30 days
Total number of days the patient remains in the intensive care unit.
From ICU admission to ICU discharge, up to approximately 30 days
Total Opioid Consumption
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge, up to approximately 30 days
Cumulative opioid dose administered, expressed as morphine milligram equivalents (mg).
From ICU admission to ICU discharge, up to approximately 30 days
Patient Satisfaction with Analgesia
Časové okno: Assessed once, prior to ICU discharge
Patient-reported satisfaction with pain management assessed using a 5-point Likert scale (1 = very dissatisfied, 5 = very satisfied).
Assessed once, prior to ICU discharge
Incidence and Type of Postoperative Complications
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge, up to approximately 30 days
Presence and type of any postoperative complications recorded during ICU stay.
From ICU admission to ICU discharge, up to approximately 30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT-ERHO-AR-BA-04
  • E-48670771-514.99-316163880 (Jiný identifikátor: University of Health Sciences Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit