- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07710092
The Effects of Intermittent Water Consumption and Restriction on Serum Electrolyte Levels in Professional Football Players During Competition
Background: In sports requiring intense physical exertion, particularly in endurance-based disciplines such as football, exercise-induced fluid and electrolyte losses can have adverse effects on thermoregulation, cardiovascular stability, and neuromuscular functions. Failure to balance these losses with adequate and timely rehydration increases the risk of performance decrement and injury. Although the literature indicates that intermittent and individualized fluid intake can mitigate these physiological effects, experimental studies conducted under field conditions with professional athletes remain limited. In this context, the purpose of this study is to evaluate the effects of intermittent water consumption administered during competition on exercise-induced changes in body weight and basic serum electrolyte levels (Na⁺, K⁺, Ca²⁺, Cl-) in professional football players.
Methods: Twenty-two male football players participated in the study and were randomly assigned to either the experimental (intermittent water intake, n=11) or control (ad libitum water intake, n=11) group. Both groups played a 90-minute match; body weight and serum electrolyte levels were measured before and after the competition. The experimental group was provided with a total of 10 mL/kg of plain water, administered before the match and at half-time.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Male professional football players.
- Actively playing for Anadolu Selçukspor in the Turkish Football Federation 2nd League.
- Training at a professional level.
- Having no reported health problems.
- Voluntary participation in the study.
- Providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Having any health problem that could affect participation in the football match or study measurements.
- Having an injury or medical condition preventing participation in exercise.
- Refusal to participate or failure to provide written informed consent.
- Not completing the match protocol or pre- and post-competition measurements.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intermittent Water Intake Group
Participants in this arm received intermittent plain water intake during the football match.
The total water volume was calculated according to body weight as 2 × 5 mL/kg and was administered in two equal doses: 15 minutes before the match and immediately after the first half.
|
Participants in the experimental group received plain water according to body weight.
The total amount was calculated as 2 × 5 mL/kg and was administered in two equal doses: 15 minutes before the start of the football match and immediately after the first half.
Water intake was directly observed and recorded.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ad Libitum Water Intake Group
Participants in this arm received no specific hydration guidance during the study and followed their natural thirst-driven drinking behavior throughout the football match.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Serum Electrolyte Levels
Časové okno: Before and immediately after the 90-minute football match
|
Change in serum sodium, potassium, calcium, and chloride levels from before to after the 90-minute football match.
Venous blood samples were collected before and immediately after the competition to evaluate exercise-induced changes in serum electrolyte balance.
|
Before and immediately after the 90-minute football match
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Časové okno: Before and immediately after the 90-minute football match
|
Change in body weight from before to after the 90-minute football match.
Body weight was measured before and after the competition to estimate exercise-induced fluid loss.
|
Before and immediately after the 90-minute football match
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Süleyman Patlar, Prod. Dr., Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SU-FSS-2015-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .