Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pumpkin Seed Oil as a Nutraceutical for Hemodialysis Patients

13. července 2026 aktualizováno: Mohammed Mahmood Mohammed, Al-Mustansiriyah University

Potential Role of Pumpkin Seed Oil as a Nutraceutical on the Clinical and Biochemical Outcomes in Hemodialysis Patients

Patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance hemodialysis experience chronic systemic inflammation, oxidative stress, and dyslipidemia, which together drive much of the excess cardiovascular morbidity and mortality seen in this population. Pumpkin seed oil is a nutraceutical rich in polyunsaturated fatty acids, phytosterols,and tocopherols, with documented antioxidant, anti-inflammatory, and antihyperlipidemic properties in preclinical and limited clinical studies. This study investigates the potential role of pumpkin seed oil as a nutraceutical on the clinical and biochemical outcomes of hemodialysis patients. It is a randomized, open-label, prospective interventional study in which daily oral supplementation with pumpkin seed oil (1000 mg once daily) for 3 months is evaluated against usual care. Eighty-five participants will be assigned to either an intervention group (n=45, pumpkin seed oil 1000 mg/day plus usual care) or a control group (n=40, usual care only). The biochemical outcomes assessed are changes in serum interleukin-6 (IL-6), high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), soluble vascular cell adhesion molecule-1 (sVCAM-1), lipid profile, malondialdehyde (MDA), and superoxide dismutase (SOD) from baseline to the end of the 3-month follow-up period. The study is being conducted at the Hemodialysis Center, Al-Karama Teaching Hospital, Iraq

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronic systemic inflammation is a cornerstone of hemodialysis pathophysiology, driven by uremic toxin retention, oxidative stress, endotoxemia, and repeated exposure to bioincompatible dialysis membranes, which activate NF-κB and STAT signaling and sustain elevated IL-6 and CRP. These biomarkers are independent predictors of cardiovascular and all-cause mortality, and contribute to the malnutrition-inflammation complex syndrome (MICS) that affects a substantial proportion of dialysis patients. sVCAM-1 acts as a mechanistic bridge between the uremic milieu and accelerated atherosclerosis, mediating monocyte adhesion to the arterial intima and serving as an independent predictor of cardiovascular mortality in this population.

No pharmacological agent is currently routinely or universally prescribed to specifically target inflammation in hemodialysis patients; existing options (e.g., anti-IL-6 agents, statins, pentoxifylline, nutraceuticals such as curcumin, omega-3 fatty acids, and vitamin E) show variable biomarker reductions but have not been widely incorporated into standard practice. Pumpkin seed oil has shown anti-inflammatory and antioxidant effects in animal and in vitro studies, including suppression of IL-1β, IL-6, TNF-α, and COX-2, with effects in some models comparable to NSAIDs. Vitamin E, a major constituent of pumpkin seed oil, has separately been shown to reduce circulating sVCAM-1 in hemodialysis patients via suppression of oxidative stress. However, to the investigators' knowledge, no prior human study has directly examined the impact of pumpkin seed oil on IL-6 and CRP in hemodialysis patients, and no study has investigated its effect on sVCAM-1 specifically in this population.

This study addresses that gap by evaluating the effect of 1000 mg/day oral pumpkin seed oil for 3 months, in addition to usual hemodialysis care, on inflammatory (IL-6, hsCRP, sVCAM-1), oxidative stress (MDA, SOD), and lipid biomarkers, compared with a usual-care control group, in patients with ESRD on maintenance hemodialysis at the Hemodialysis Center, Al-Karama Teaching Hospital, Iraq.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • End-stage renal disease (ESRD) on hemodialysis for more than 6 months, on a constant dialysis program.
  • Hemodynamically stable (no recent hospitalization for infections, cardiovascular events, or major surgery within the past 3 months).
  • No active acute infections.
  • Serum albumin ≥ 3.0 g/dL.

Exclusion Criteria:

  • Regular intake of dietary supplements (e.g., omega-3, antioxidants) for at least one month prior to enrollment.
  • Autoimmune disease, liver disease, cancer, or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
  • Known sensitivity/allergy to pumpkin seed oil.
  • Current use of lipid-lowering agents.
  • Diabetes mellitus.
  • Current use of anticoagulants (warfarin, direct oral anticoagulants).
  • Current use of immunosuppressants, corticosteroids, or anti-inflammatory drugs.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Residual kidney function (urine output > 200 mL/day).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pumpkin Seed Oil + Usual Care
Participants receive pumpkin seed oil 1000 mg orally once daily for 3 consecutive months, in addition to their standard hemodialysis usual care.
Doplněk stravy: Pumpkin Seed Oil 1000 mg
Pumpkin seed oil, 1000 mg, oral capsule/tablet, once daily (taken on dialysis days after the dialysis session), for 3 months, added to the standard hemodialysis care protocol.
Postup: Standard hemodialysis care
Standard hemodialysis care per center protocol, with no additional study supplement.
Aktivní komparátor: Usual Care (Control)
Participants =continue routine hemodialysis usual care only, without pumpkin seed oil or placebo.
Postup: Standard hemodialysis care
Standard hemodialysis care per center protocol, with no additional study supplement.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serum Interleukin-6 (IL-6) level
Časové okno: Baseline and 3 months
Change in serum Interleukin-6 (IL-6) level
Baseline and 3 months
Serum high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) level
Časové okno: Baseline and 3 months
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) level
Baseline and 3 months
Serum soluble vascular cell adhesion molecule-1 (sVCAM-1) level
Časové okno: Baseline and 3 months
Change in soluble vascular cell adhesion molecule-1 (sVCAM-1) level
Baseline and 3 months
Serum lipid profile (total cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerides) levels
Časové okno: Baseline and 3 months
Change in lipid profile (total cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerides) level
Baseline and 3 months
Serum malondialdehyde (MDA) level
Časové okno: Baseline and 3 months
Change in malondialdehyde (MDA) level
Baseline and 3 months
Serum superoxide dismutase (SOD) activity
Časové okno: Baseline and 3 months
Change in superoxide dismutase (SOD) activity
Baseline and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Mustansiriyah University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOP117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pumpkin Seed Oil 1000 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit