Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening Protocol

Screening Evaluation of Volunteers for Studies of Pain

This study is a screening evaluation for volunteers who are interested in participating in National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) research studies about pain and related processes, such as emotion, mood, and decision-making. Screening may include review of medical history, physical exam, vital signs, questionnaires, blood and urine tests, and optional sensory testing to better understand pain and related symptoms. The purpose is to identify and characterize healthy volunteers and people with pain who may be eligible for future NCCIH research studies. This screening study does not test a treatment and has no formal hypothesis.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Study Description:

This protocol will serve as a volunteer screening protocol for intramural NCCIH. It will provide a vehicle for recruiting, examination, and preliminary testing of research volunteers for NCCIH studies.

Objectives:

To provide a centralized and standardized service for recruiting, screening, and characterizing volunteers interested to participate in studies of pain and related processes (e.g., emotion, affect, decision-making). Depending on their screening characteristics participants will then be offered opportunities to participate in one or more of the current studies of pain and related processes.

Endpoints:

While records of demographics are kept, there is no planned endpoint.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

No biospecimens will be retained for future use under this protocol. Blood and urine samples, if collected, are used only for screening or clinical testing and are not stored for future research.

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • Stated interest in, and availability for, participating in NCCIH studies and willingness to comply with the procedures of this protocol.
  • At least 12 years of age
  • No identified acute health concerns (i.e. symptomatic uncontrolled diabetes mellitus, congestive heart failure, liver cirrhosis, ongoing cancer (excluding skin basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma) as evidenced by screening medical history
  • Ability to understand and able to provide written informed consent form.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • Have active medical or psychiatric health issues that create additional and substantial adverse risks related to study procedures. Medical examples are the acute complications of medical disease, such as asymptomatic hypertensive urgency, diabetic ketoacidosis, symptomatic hyperthyroidism, and unstable angina. Psychiatric examples are the acute complications of psychiatric disease, such as acute mania, paranoid delusions, or having active panic attacks.
  • Ongoing substance uses disorder or illicit substance use
  • Pregnancy

Additional exclusion from optional QST procedures:

Has a major medical condition or medical history that in a clinician's assessment could affect heat sensitivity, pain thresholds, or ability to comply with study procedures. This may include cardiovascular, autonomic, or neurological conditions (including stroke and blindness or deafness, a history of brain damage, or psychosis).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Healthy Volunteers
Individuals screened under this protocol who are determined to be in good health and without a pain history that would classify them as a participant with pain. These participants may be considered for future NCCIH studies as healthy controls.
Participants With Pain
Individuals screened under this protocol who have a current or prior pain history or pain symptoms identified through medical history, examination, questionnaires, or sensory testing. These participants may be considered for future NCCIH studies of pain and related processes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening classification of participant health and pain status
Časové okno: Up to 3 days
Classification of participants as healthy volunteers or participants with pain based on screening history, exam, and protocol-specified assessments.
Up to 3 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-reported pain and symptom measures
Časové okno: Up to 3 days
Standardized questionnaires assessing pain and related symptoms.
Up to 3 days
Quantitative sensory testing measures
Časové okno: Up to 3 days
Standardized sensory testing assessing pain-related and sensory responses.
Up to 3 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miroslav Backonja, M.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. července 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. července 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2026

Naposledy ověřeno

14. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit