- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07712874
Screening Protocol
Screening Evaluation of Volunteers for Studies of Pain
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Study Description:
This protocol will serve as a volunteer screening protocol for intramural NCCIH. It will provide a vehicle for recruiting, examination, and preliminary testing of research volunteers for NCCIH studies.
Objectives:
To provide a centralized and standardized service for recruiting, screening, and characterizing volunteers interested to participate in studies of pain and related processes (e.g., emotion, affect, decision-making). Depending on their screening characteristics participants will then be offered opportunities to participate in one or more of the current studies of pain and related processes.
Endpoints:
While records of demographics are kept, there is no planned endpoint.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Miroslav Backonja, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 402-5679
- E-mail: misha.backonja@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- INCLUSION CRITERIA:
To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Stated interest in, and availability for, participating in NCCIH studies and willingness to comply with the procedures of this protocol.
- At least 12 years of age
- No identified acute health concerns (i.e. symptomatic uncontrolled diabetes mellitus, congestive heart failure, liver cirrhosis, ongoing cancer (excluding skin basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma) as evidenced by screening medical history
- Ability to understand and able to provide written informed consent form.
EXCLUSION CRITERIA:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Have active medical or psychiatric health issues that create additional and substantial adverse risks related to study procedures. Medical examples are the acute complications of medical disease, such as asymptomatic hypertensive urgency, diabetic ketoacidosis, symptomatic hyperthyroidism, and unstable angina. Psychiatric examples are the acute complications of psychiatric disease, such as acute mania, paranoid delusions, or having active panic attacks.
- Ongoing substance uses disorder or illicit substance use
- Pregnancy
Additional exclusion from optional QST procedures:
Has a major medical condition or medical history that in a clinician's assessment could affect heat sensitivity, pain thresholds, or ability to comply with study procedures. This may include cardiovascular, autonomic, or neurological conditions (including stroke and blindness or deafness, a history of brain damage, or psychosis).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Healthy Volunteers
Individuals screened under this protocol who are determined to be in good health and without a pain history that would classify them as a participant with pain.
These participants may be considered for future NCCIH studies as healthy controls.
|
|
Participants With Pain
Individuals screened under this protocol who have a current or prior pain history or pain symptoms identified through medical history, examination, questionnaires, or sensory testing.
These participants may be considered for future NCCIH studies of pain and related processes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening classification of participant health and pain status
Časové okno: Up to 3 days
|
Classification of participants as healthy volunteers or participants with pain based on screening history, exam, and protocol-specified assessments.
|
Up to 3 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient-reported pain and symptom measures
Časové okno: Up to 3 days
|
Standardized questionnaires assessing pain and related symptoms.
|
Up to 3 days
|
|
Quantitative sensory testing measures
Časové okno: Up to 3 days
|
Standardized sensory testing assessing pain-related and sensory responses.
|
Up to 3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miroslav Backonja, M.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10002552
- 002552-AT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína