Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Screening Protocol

2026. november 3. frissítette: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Screening Evaluation of Volunteers for Studies of Pain

This study is a screening evaluation for volunteers who are interested in participating in National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) research studies about pain and related processes, such as emotion, mood, and decision-making. Screening may include review of medical history, physical exam, vital signs, questionnaires, blood and urine tests, and optional sensory testing to better understand pain and related symptoms. The purpose is to identify and characterize healthy volunteers and people with pain who may be eligible for future NCCIH research studies. This screening study does not test a treatment and has no formal hypothesis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Fájdalom

Részletes leírás

Study Description:

This protocol will serve as a volunteer screening protocol for intramural NCCIH. It will provide a vehicle for recruiting, examination, and preliminary testing of research volunteers for NCCIH studies.

Objectives:

To provide a centralized and standardized service for recruiting, screening, and characterizing volunteers interested to participate in studies of pain and related processes (e.g., emotion, affect, decision-making). Depending on their screening characteristics participants will then be offered opportunities to participate in one or more of the current studies of pain and related processes.

Endpoints:

While records of demographics are kept, there is no planned endpoint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Miroslav Backonja, M.D.
Telefonszám: (301) 402-5679
E-mail: misha.backonja@nih.gov

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
      
      E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

No biospecimens will be retained for future use under this protocol. Blood and urine samples, if collected, are used only for screening or clinical testing and are not stored for future research.

Leírás

INCLUSION CRITERIA:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

Stated interest in, and availability for, participating in NCCIH studies and willingness to comply with the procedures of this protocol.
At least 12 years of age
No identified acute health concerns (i.e. symptomatic uncontrolled diabetes mellitus, congestive heart failure, liver cirrhosis, ongoing cancer (excluding skin basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma) as evidenced by screening medical history
Ability to understand and able to provide written informed consent form.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

Have active medical or psychiatric health issues that create additional and substantial adverse risks related to study procedures. Medical examples are the acute complications of medical disease, such as asymptomatic hypertensive urgency, diabetic ketoacidosis, symptomatic hyperthyroidism, and unstable angina. Psychiatric examples are the acute complications of psychiatric disease, such as acute mania, paranoid delusions, or having active panic attacks.
Ongoing substance uses disorder or illicit substance use
Pregnancy

Additional exclusion from optional QST procedures:

Has a major medical condition or medical history that in a clinician's assessment could affect heat sensitivity, pain thresholds, or ability to comply with study procedures. This may include cardiovascular, autonomic, or neurological conditions (including stroke and blindness or deafness, a history of brain damage, or psychosis).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: OTHER
Időperspektívák: CROSS_SECTIONAL

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Healthy Volunteers Individuals screened under this protocol who are determined to be in good health and without a pain history that would classify them as a participant with pain. These participants may be considered for future NCCIH studies as healthy controls.
Participants With Pain Individuals screened under this protocol who have a current or prior pain history or pain symptoms identified through medical history, examination, questionnaires, or sensory testing. These participants may be considered for future NCCIH studies of pain and related processes.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Screening classification of participant health and pain status Időkeret: Up to 3 days	Classification of participants as healthy volunteers or participants with pain based on screening history, exam, and protocol-specified assessments.	Up to 3 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Patient-reported pain and symptom measures Időkeret: Up to 3 days	Standardized questionnaires assessing pain and related symptoms.	Up to 3 days
Quantitative sensory testing measures Időkeret: Up to 3 days	Standardized sensory testing assessing pain-related and sensory responses.	Up to 3 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

Kutatásvezető: Miroslav Backonja, M.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

<p>NIH Clinical Center Detailed Web Page</p>

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2050. július 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2050. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak