Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Screening Protocol

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Screening Evaluation of Volunteers for Studies of Pain

This study is a screening evaluation for volunteers who are interested in participating in National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) research studies about pain and related processes, such as emotion, mood, and decision-making. Screening may include review of medical history, physical exam, vital signs, questionnaires, blood and urine tests, and optional sensory testing to better understand pain and related symptoms. The purpose is to identify and characterize healthy volunteers and people with pain who may be eligible for future NCCIH research studies. This screening study does not test a treatment and has no formal hypothesis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Kipu

Yksityiskohtainen kuvaus

Study Description:

This protocol will serve as a volunteer screening protocol for intramural NCCIH. It will provide a vehicle for recruiting, examination, and preliminary testing of research volunteers for NCCIH studies.

Objectives:

To provide a centralized and standardized service for recruiting, screening, and characterizing volunteers interested to participate in studies of pain and related processes (e.g., emotion, affect, decision-making). Depending on their screening characteristics participants will then be offered opportunities to participate in one or more of the current studies of pain and related processes.

Endpoints:

While records of demographics are kept, there is no planned endpoint.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Miroslav Backonja, M.D.
Puhelinnumero: (301) 402-5679
Sähköposti: misha.backonja@nih.gov

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
      
      Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

No biospecimens will be retained for future use under this protocol. Blood and urine samples, if collected, are used only for screening or clinical testing and are not stored for future research.

Kuvaus

INCLUSION CRITERIA:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

Stated interest in, and availability for, participating in NCCIH studies and willingness to comply with the procedures of this protocol.
At least 12 years of age
No identified acute health concerns (i.e. symptomatic uncontrolled diabetes mellitus, congestive heart failure, liver cirrhosis, ongoing cancer (excluding skin basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma) as evidenced by screening medical history
Ability to understand and able to provide written informed consent form.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

Have active medical or psychiatric health issues that create additional and substantial adverse risks related to study procedures. Medical examples are the acute complications of medical disease, such as asymptomatic hypertensive urgency, diabetic ketoacidosis, symptomatic hyperthyroidism, and unstable angina. Psychiatric examples are the acute complications of psychiatric disease, such as acute mania, paranoid delusions, or having active panic attacks.
Ongoing substance uses disorder or illicit substance use
Pregnancy

Additional exclusion from optional QST procedures:

Has a major medical condition or medical history that in a clinician's assessment could affect heat sensitivity, pain thresholds, or ability to comply with study procedures. This may include cardiovascular, autonomic, or neurological conditions (including stroke and blindness or deafness, a history of brain damage, or psychosis).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: OTHER
Aikanäkymät: CROSS_SECTIONAL

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Healthy Volunteers Individuals screened under this protocol who are determined to be in good health and without a pain history that would classify them as a participant with pain. These participants may be considered for future NCCIH studies as healthy controls.
Participants With Pain Individuals screened under this protocol who have a current or prior pain history or pain symptoms identified through medical history, examination, questionnaires, or sensory testing. These participants may be considered for future NCCIH studies of pain and related processes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Screening classification of participant health and pain status Aikaikkuna: Up to 3 days	Classification of participants as healthy volunteers or participants with pain based on screening history, exam, and protocol-specified assessments.	Up to 3 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Patient-reported pain and symptom measures Aikaikkuna: Up to 3 days	Standardized questionnaires assessing pain and related symptoms.	Up to 3 days
Quantitative sensory testing measures Aikaikkuna: Up to 3 days	Standardized sensory testing assessing pain-related and sensory responses.	Up to 3 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

Päätutkija: Miroslav Backonja, M.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

<p>NIH Clinical Center Detailed Web Page</p>

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 8. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. heinäkuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. heinäkuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit