Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyaluronic Acid Versus Platelet-Rich Plasma for Chronic Tendinopathy and Enthesopathy

14. července 2026 aktualizováno: Tomasz Wnuk, MD, PhD, Ortonika Orthopedic Medical Clinic in Lublin

Comparative Analysis of the Efficacy of Hyaluronic Acid and Platelet-Rich Plasma Injections in the Treatment of Chronic Tendinopathies and Enthesopathies: A Prospective, Randomized Comparative Study

Chronic tendinopathies and enthesopathies are common musculoskeletal conditions in orthopedics and sports medicine, frequently leading to pain, impaired function, and significantly reduced quality of life. Their pathogenesis involves tissue degeneration and ineffective repair response, often without an active inflammatory process.

Standard conservative management based on physiotherapy and activity modification is often prolonged and not always satisfactory. Minimally invasive injectable interventions supporting tendon and enthesis regeneration represent a promising alternative due to their favorable safety profile and outpatient feasibility.

Hyaluronic acid (HA) is a glycosaminoglycan naturally present in connective tissues. In the context of tendinopathy, it is thought to modulate inflammatory processes, provide mechanical protection by reducing friction and adhesion within the tendon sheath, and support the proper organization of collagen fibers in the tendon matrix.

Platelet-rich plasma (PRP) is an autologous concentrate of platelets providing high local concentrations of growth factors, including platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta (TGF-β), and vascular endothelial growth factor (VEGF), which initiate and support repair processes, cellular proliferation, and angiogenesis.

This prospective, randomized, open-label, two-arm study aims to compare the clinical efficacy of hyaluronic acid (HA) and platelet-rich plasma (PRP) injections in 80 participants with chronic Achilles tendinopathy or medial epicondylopathy of the elbow. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either two HA injections or two PRP injections administered two weeks apart under ultrasonographic guidance. Follow-up will continue for 12 months after the second injection. The primary outcomes are the changes from baseline to 6 months in pain intensity measured using a 100-millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS), upper-limb function measured using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire in participants with medial epicondylopathy, and Achilles tendon symptoms and function measured using the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) questionnaire in participants with Achilles tendinopathy. The results will provide evidence to support the selection of injectable treatment for chronic tendinopathies and enthesopathies.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-841
        • Nábor
        • Ortonika Orthopedic Medical Clinic in Lublin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomasz Wnuk, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Piotr Przybylski, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mateusz Matyjaszczyk, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Przemysław Golonka, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damian Borys, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beata Krupska, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emilia Antoniewska, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Chronic tendinopathy or enthesopathy of the Achilles tendon or tendon insertion in the elbow region (medial epicondylopathy, so-called golfer's elbow)
  • Symptom duration exceeding 3 months
  • Pain intensity of at least 40 millimeters (mm) on a 100-mm Visual Analog Scale (VAS)
  • Age 18-65 years
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous surgical treatment of the studied tendon or tendon insertion
  • Prior injection of corticosteroids, platelet-rich plasma (PRP), or hyaluronic acid into the area being studied within 3 months before enrollment
  • Active systemic or local infection at the planned injection site
  • Systemic inflammatory or autoimmune disease involving the joints, including rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, or systemic lupus erythematosus
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Body mass index (BMI) of 40 kilograms per square meter (kg/m²) or greater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm 1 - Hyaluronic Acid (HA)
Two peritendinous or intratendinous injections of hyaluronic acid (HA), containing 32 milligrams (mg) of sodium hyaluronate in 2 milliliters (mL) per injection, administered two weeks apart under ultrasonographic guidance.
Přístroj: Hyaluronic acid injection
Assigned to: Arm 1
Experimentální: Arm 2 - Platelet-Rich Plasma (PRP)
Two peritendinous or intratendinous injections of autologous platelet-rich plasma (PRP), administered two weeks apart under ultrasonographic guidance.
Přístroj: Autologous Platelet-Rich Plasma Injection
Assigned to: Arm 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Change From Baseline in Pain Intensity Measured Using the 100-Millimeter Visual Analog Scale at 6 Months
Časové okno: Baseline and 6 months after the second injection
Pain intensity will be measured using a 100-millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 mm, indicating no pain, to 100 mm, indicating the worst imaginable pain. The outcome will be the mean change in VAS score from baseline to 6 months after the second injection. A decrease in score indicates improvement.
Baseline and 6 months after the second injection
Mean Change From Baseline in the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score at 6 Months
Časové okno: Baseline and 6 months after the second injection
Upper-limb symptoms and function will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire in participants with medial epicondylopathy. The total score ranges from 0 to 100 points, with higher scores indicating greater disability. The outcome will be the mean change from baseline to 6 months after the second injection. A decrease in score indicates improvement.
Baseline and 6 months after the second injection
Mean Change From Baseline in the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Score at 6 Months
Časové okno: Baseline and 6 months after the second injection
Symptoms and function associated with Achilles tendinopathy will be assessed using the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) questionnaire in participants with Achilles tendinopathy. The total score ranges from 0 to 100 points, with higher scores indicating better function and fewer symptoms. The outcome will be the mean change from baseline to 6 months after the second injection. An increase in score indicates improvement.
Baseline and 6 months after the second injection

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Change From Baseline in Pain Intensity Measured Using the 100-Millimeter Visual Analog Scale at 1, 3, and 12 Months
Časové okno: Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Pain intensity will be measured using a 100-millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 mm, indicating no pain, to 100 mm, indicating the worst imaginable pain. Mean changes from baseline will be assessed separately at 1, 3, and 12 months after the second injection. A decrease in score indicates improvement.
Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Mean Change From Baseline in the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score at 1, 3, and 12 Months
Časové okno: Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Upper-limb symptoms and function will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire in participants with medial epicondylopathy. The total score ranges from 0 to 100 points, with higher scores indicating greater disability. Mean changes from baseline will be assessed separately at 1, 3, and 12 months after the second injection. A decrease in score indicates improvement.
Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Mean Change From Baseline in the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Score at 1, 3, and 12 Months
Časové okno: Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Symptoms and function associated with Achilles tendinopathy will be assessed using the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) questionnaire in participants with Achilles tendinopathy. The total score ranges from 0 to 100 points, with higher scores indicating better function and fewer symptoms. Mean changes from baseline will be assessed separately at 1, 3, and 12 months after the second injection. An increase in score indicates improvement.
Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Time From the Second Injection to Return to the Pre-Injury Level of Physical Activity
Časové okno: From the second injection through 12 months of follow-up
The number of days from the second injection to the first documented return to the participant's pre-injury level of physical activity without activity restrictions will be recorded. Participants who do not return to their pre-injury activity level during follow-up will be considered not to have experienced the event by the end of the 12-month follow-up period.
From the second injection through 12 months of follow-up
Number of Participants With Adverse Events, Serious Adverse Events, or Adverse Device Effects
Časové okno: From the first injection through 12 months after the second injection
The number and percentage of participants experiencing one or more adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs), or adverse device effects (ADEs) will be reported. Events will be assessed according to their type, severity, seriousness, and relationship to the administered intervention.
From the first injection through 12 months after the second injection

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ortonika Orthopedic Medical Clinic in Lublin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Wnuk, MD, PhD, Ortonika Orthopedic Medical Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.0 13.04.2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyaluronic acid injection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit