Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hyaluronic Acid Versus Platelet-Rich Plasma for Chronic Tendinopathy and Enthesopathy

14 июля 2026 г. обновлено: Tomasz Wnuk, MD, PhD, Ortonika Orthopedic Medical Clinic in Lublin

Comparative Analysis of the Efficacy of Hyaluronic Acid and Platelet-Rich Plasma Injections in the Treatment of Chronic Tendinopathies and Enthesopathies: A Prospective, Randomized Comparative Study

Chronic tendinopathies and enthesopathies are common musculoskeletal conditions in orthopedics and sports medicine, frequently leading to pain, impaired function, and significantly reduced quality of life. Their pathogenesis involves tissue degeneration and ineffective repair response, often without an active inflammatory process.

Standard conservative management based on physiotherapy and activity modification is often prolonged and not always satisfactory. Minimally invasive injectable interventions supporting tendon and enthesis regeneration represent a promising alternative due to their favorable safety profile and outpatient feasibility.

Hyaluronic acid (HA) is a glycosaminoglycan naturally present in connective tissues. In the context of tendinopathy, it is thought to modulate inflammatory processes, provide mechanical protection by reducing friction and adhesion within the tendon sheath, and support the proper organization of collagen fibers in the tendon matrix.

Platelet-rich plasma (PRP) is an autologous concentrate of platelets providing high local concentrations of growth factors, including platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta (TGF-β), and vascular endothelial growth factor (VEGF), which initiate and support repair processes, cellular proliferation, and angiogenesis.

This prospective, randomized, open-label, two-arm study aims to compare the clinical efficacy of hyaluronic acid (HA) and platelet-rich plasma (PRP) injections in 80 participants with chronic Achilles tendinopathy or medial epicondylopathy of the elbow. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either two HA injections or two PRP injections administered two weeks apart under ultrasonographic guidance. Follow-up will continue for 12 months after the second injection. The primary outcomes are the changes from baseline to 6 months in pain intensity measured using a 100-millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS), upper-limb function measured using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire in participants with medial epicondylopathy, and Achilles tendon symptoms and function measured using the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) questionnaire in participants with Achilles tendinopathy. The results will provide evidence to support the selection of injectable treatment for chronic tendinopathies and enthesopathies.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tomasz Wnuk, MD, PhD
  • Номер телефона: +48 538 360 332
  • Электронная почта: tomashorto@gmail.com

Места учебы

  • Польша
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-841
        • Рекрутинг
        • Ortonika Orthopedic Medical Clinic in Lublin
        • Контакт:
          • Tomasz Wnuk, MD, PhD
          • Номер телефона: +48 538 360 332
          • Электронная почта: tomashorto@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Tomasz Wnuk, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Piotr Przybylski, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mateusz Matyjaszczyk, MD
        • Младший исследователь:
          • Przemysław Golonka, MD
        • Младший исследователь:
          • Damian Borys, MD
        • Младший исследователь:
          • Beata Krupska, MSc
        • Младший исследователь:
          • Emilia Antoniewska, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Chronic tendinopathy or enthesopathy of the Achilles tendon or tendon insertion in the elbow region (medial epicondylopathy, so-called golfer's elbow)
  • Symptom duration exceeding 3 months
  • Pain intensity of at least 40 millimeters (mm) on a 100-mm Visual Analog Scale (VAS)
  • Age 18-65 years
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous surgical treatment of the studied tendon or tendon insertion
  • Prior injection of corticosteroids, platelet-rich plasma (PRP), or hyaluronic acid into the area being studied within 3 months before enrollment
  • Active systemic or local infection at the planned injection site
  • Systemic inflammatory or autoimmune disease involving the joints, including rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, or systemic lupus erythematosus
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Body mass index (BMI) of 40 kilograms per square meter (kg/m²) or greater

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Arm 1 - Hyaluronic Acid (HA)
Two peritendinous or intratendinous injections of hyaluronic acid (HA), containing 32 milligrams (mg) of sodium hyaluronate in 2 milliliters (mL) per injection, administered two weeks apart under ultrasonographic guidance.
Устройство: Hyaluronic acid injection
Assigned to: Arm 1
Экспериментальный: Arm 2 - Platelet-Rich Plasma (PRP)
Two peritendinous or intratendinous injections of autologous platelet-rich plasma (PRP), administered two weeks apart under ultrasonographic guidance.
Устройство: Autologous Platelet-Rich Plasma Injection
Assigned to: Arm 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean Change From Baseline in Pain Intensity Measured Using the 100-Millimeter Visual Analog Scale at 6 Months
Временное ограничение: Baseline and 6 months after the second injection
Pain intensity will be measured using a 100-millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 mm, indicating no pain, to 100 mm, indicating the worst imaginable pain. The outcome will be the mean change in VAS score from baseline to 6 months after the second injection. A decrease in score indicates improvement.
Baseline and 6 months after the second injection
Mean Change From Baseline in the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score at 6 Months
Временное ограничение: Baseline and 6 months after the second injection
Upper-limb symptoms and function will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire in participants with medial epicondylopathy. The total score ranges from 0 to 100 points, with higher scores indicating greater disability. The outcome will be the mean change from baseline to 6 months after the second injection. A decrease in score indicates improvement.
Baseline and 6 months after the second injection
Mean Change From Baseline in the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Score at 6 Months
Временное ограничение: Baseline and 6 months after the second injection
Symptoms and function associated with Achilles tendinopathy will be assessed using the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) questionnaire in participants with Achilles tendinopathy. The total score ranges from 0 to 100 points, with higher scores indicating better function and fewer symptoms. The outcome will be the mean change from baseline to 6 months after the second injection. An increase in score indicates improvement.
Baseline and 6 months after the second injection

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean Change From Baseline in Pain Intensity Measured Using the 100-Millimeter Visual Analog Scale at 1, 3, and 12 Months
Временное ограничение: Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Pain intensity will be measured using a 100-millimeter (mm) Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 mm, indicating no pain, to 100 mm, indicating the worst imaginable pain. Mean changes from baseline will be assessed separately at 1, 3, and 12 months after the second injection. A decrease in score indicates improvement.
Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Mean Change From Baseline in the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score at 1, 3, and 12 Months
Временное ограничение: Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Upper-limb symptoms and function will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire in participants with medial epicondylopathy. The total score ranges from 0 to 100 points, with higher scores indicating greater disability. Mean changes from baseline will be assessed separately at 1, 3, and 12 months after the second injection. A decrease in score indicates improvement.
Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Mean Change From Baseline in the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Score at 1, 3, and 12 Months
Временное ограничение: Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Symptoms and function associated with Achilles tendinopathy will be assessed using the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) questionnaire in participants with Achilles tendinopathy. The total score ranges from 0 to 100 points, with higher scores indicating better function and fewer symptoms. Mean changes from baseline will be assessed separately at 1, 3, and 12 months after the second injection. An increase in score indicates improvement.
Baseline and 1, 3, and 12 months after the second injection
Time From the Second Injection to Return to the Pre-Injury Level of Physical Activity
Временное ограничение: From the second injection through 12 months of follow-up
The number of days from the second injection to the first documented return to the participant's pre-injury level of physical activity without activity restrictions will be recorded. Participants who do not return to their pre-injury activity level during follow-up will be considered not to have experienced the event by the end of the 12-month follow-up period.
From the second injection through 12 months of follow-up
Number of Participants With Adverse Events, Serious Adverse Events, or Adverse Device Effects
Временное ограничение: From the first injection through 12 months after the second injection
The number and percentage of participants experiencing one or more adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs), or adverse device effects (ADEs) will be reported. Events will be assessed according to their type, severity, seriousness, and relationship to the administered intervention.
From the first injection through 12 months after the second injection

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ortonika Orthopedic Medical Clinic in Lublin

Следователи

  • Главный следователь: Tomasz Wnuk, MD, PhD, Ortonika Orthopedic Medical Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.0 13.04.2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться