- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07716358
Comparison Of Preoperative Ultrasound Guided Fascia Iliaca Block Versus Femoral Nerve Block for Proximal Femur Fractures Before Positioning for Spinal Anaesthesia
16. července 2026 aktualizováno: Dr Rafia Kousar, Sahara Medical College Narowal Pakistan
Proximal femur fractures are among the most painful orthopedic injuries Adequate analgesia is essential to facilitate positioning for spinal anesthesia, reduce opioid requirements, and minimize related complications.
The aim of study to compare the analgesic efficacy of preoperative ultrasound-guided Fascia Iliac Block Versus and Femoral Nerve Block in patients with proximal femur fractures prior to positioning for spinal anesthesia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Chak Ninety-five North Branch, Punjab Province, Pákistán, 51600
- Sughra Shafi Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA I&II status patients coming for proximal femur fracture surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with history of neurological disease (Alzheimer, dementia),
- Patients with known contraindication to regional anaesthesia (e.g., signs of infection at site of block, coagulation abnormality i.e. INR >1.55, platelet count <80,000)
- Patients with ASA III and IV status and patients with Known allergy to the study drug were excluded from study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A Participants who received Ultrasound Guided Femoral Nerve Block
Participants in group-A were 42 which were assigned randomly and Femoral Nerve Block was done before spinal anaesthesia.
|
FNB was carried out as follows: the linear probe was kept in a "in line plane" approach to identify the femoral artery under ultrasound guidance.
The triangular, hyperechoic femoral nerve was identified as being situated lateral to the femoral artery.
The femoral artery was positioned next to an insulated 22 G needle.
Once the needle tip was located and a negative blood aspiration was obtained, a little amount of local anesthetic (injection bupivacaine 0.25%) was administered.
The remaining drug volume was injected based on weight (0.5 ml/kg) once the local anesthetic distribution was observed
|
|
Aktivní komparátor: Group B Participants who received Ultrasound Guided Fascia Iliaca Block
Participants in group- B were 42 which were assigned randomly and Fascia Iliaca Block was done before spinal anaesthesia.
|
The FICB was administered as described.
We found the psoas muscle lateral to the femoral nerve.
The iliacus fascia, which extends deep into the fascia Lata, covers it.
Consequently, a double pop was felt after inserting the needle until it was between the psoas muscle and the fascia iliaca.
As with the previously described method, 1 mL of the local aesthetic solution was injected, and following a negative blood aspiration, the medication disseminated beneath the fascia iliaca.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Control
Časové okno: 05 minutes
|
In patients with proximal femur fractures pain assessment was done baseline before blocks and at five minutes after blocks administration.
Pain control assessment was done based on Visual Analogue Scale from 0-10.
|
05 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12 (Israel lung Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení nervového bloku
-
Mead Johnson NutritionChulalongkorn University; Ministry of Health, ThailandZatím nenabírámeOutcome Assessment
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
RANDDokončenoOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
Klinické studie na Femoral Nerve Block
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoArtroplastiky, náhrady kyčleSpojené státy, Belgie, Kanada
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazuHolandsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottNeznámýAteroskleróza periferních tepenRuská Federace
-
MicroPort Orthopedics Inc.StaženoOsteoartróza | Onemocnění kloubůKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktivní, ne náborOnemocnění kloubůŠpanělsko
-
AgNovos Healthcare, LLCKCR S.A.; genae GroupDokončeno
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)