- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07716358
Comparison Of Preoperative Ultrasound Guided Fascia Iliaca Block Versus Femoral Nerve Block for Proximal Femur Fractures Before Positioning for Spinal Anaesthesia
16 luglio 2026 aggiornato da: Dr Rafia Kousar, Sahara Medical College Narowal Pakistan
Proximal femur fractures are among the most painful orthopedic injuries Adequate analgesia is essential to facilitate positioning for spinal anesthesia, reduce opioid requirements, and minimize related complications.
The aim of study to compare the analgesic efficacy of preoperative ultrasound-guided Fascia Iliac Block Versus and Femoral Nerve Block in patients with proximal femur fractures prior to positioning for spinal anesthesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Chak Ninety-five North Branch, Punjab Province, Pakistan, 51600
- Sughra Shafi Medical Complex
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA I&II status patients coming for proximal femur fracture surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with history of neurological disease (Alzheimer, dementia),
- Patients with known contraindication to regional anaesthesia (e.g., signs of infection at site of block, coagulation abnormality i.e. INR >1.55, platelet count <80,000)
- Patients with ASA III and IV status and patients with Known allergy to the study drug were excluded from study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group A Participants who received Ultrasound Guided Femoral Nerve Block
Participants in group-A were 42 which were assigned randomly and Femoral Nerve Block was done before spinal anaesthesia.
|
FNB was carried out as follows: the linear probe was kept in a "in line plane" approach to identify the femoral artery under ultrasound guidance.
The triangular, hyperechoic femoral nerve was identified as being situated lateral to the femoral artery.
The femoral artery was positioned next to an insulated 22 G needle.
Once the needle tip was located and a negative blood aspiration was obtained, a little amount of local anesthetic (injection bupivacaine 0.25%) was administered.
The remaining drug volume was injected based on weight (0.5 ml/kg) once the local anesthetic distribution was observed
|
|
Comparatore attivo: Group B Participants who received Ultrasound Guided Fascia Iliaca Block
Participants in group- B were 42 which were assigned randomly and Fascia Iliaca Block was done before spinal anaesthesia.
|
The FICB was administered as described.
We found the psoas muscle lateral to the femoral nerve.
The iliacus fascia, which extends deep into the fascia Lata, covers it.
Consequently, a double pop was felt after inserting the needle until it was between the psoas muscle and the fascia iliaca.
As with the previously described method, 1 mL of the local aesthetic solution was injected, and following a negative blood aspiration, the medication disseminated beneath the fascia iliaca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain Control
Lasso di tempo: 05 minutes
|
In patients with proximal femur fractures pain assessment was done baseline before blocks and at five minutes after blocks administration.
Pain control assessment was done based on Visual Analogue Scale from 0-10.
|
05 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 (Israel lung Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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