- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07716358
Comparison Of Preoperative Ultrasound Guided Fascia Iliaca Block Versus Femoral Nerve Block for Proximal Femur Fractures Before Positioning for Spinal Anaesthesia
16. Juli 2026 aktualisiert von: Dr Rafia Kousar, Sahara Medical College Narowal Pakistan
Proximal femur fractures are among the most painful orthopedic injuries Adequate analgesia is essential to facilitate positioning for spinal anesthesia, reduce opioid requirements, and minimize related complications.
The aim of study to compare the analgesic efficacy of preoperative ultrasound-guided Fascia Iliac Block Versus and Femoral Nerve Block in patients with proximal femur fractures prior to positioning for spinal anesthesia.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Chak Ninety-five North Branch, Punjab Province, Pakistan, 51600
- Sughra Shafi Medical Complex
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA I&II status patients coming for proximal femur fracture surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with history of neurological disease (Alzheimer, dementia),
- Patients with known contraindication to regional anaesthesia (e.g., signs of infection at site of block, coagulation abnormality i.e. INR >1.55, platelet count <80,000)
- Patients with ASA III and IV status and patients with Known allergy to the study drug were excluded from study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group A Participants who received Ultrasound Guided Femoral Nerve Block
Participants in group-A were 42 which were assigned randomly and Femoral Nerve Block was done before spinal anaesthesia.
|
FNB was carried out as follows: the linear probe was kept in a "in line plane" approach to identify the femoral artery under ultrasound guidance.
The triangular, hyperechoic femoral nerve was identified as being situated lateral to the femoral artery.
The femoral artery was positioned next to an insulated 22 G needle.
Once the needle tip was located and a negative blood aspiration was obtained, a little amount of local anesthetic (injection bupivacaine 0.25%) was administered.
The remaining drug volume was injected based on weight (0.5 ml/kg) once the local anesthetic distribution was observed
|
|
Aktiver Komparator: Group B Participants who received Ultrasound Guided Fascia Iliaca Block
Participants in group- B were 42 which were assigned randomly and Fascia Iliaca Block was done before spinal anaesthesia.
|
The FICB was administered as described.
We found the psoas muscle lateral to the femoral nerve.
The iliacus fascia, which extends deep into the fascia Lata, covers it.
Consequently, a double pop was felt after inserting the needle until it was between the psoas muscle and the fascia iliaca.
As with the previously described method, 1 mL of the local aesthetic solution was injected, and following a negative blood aspiration, the medication disseminated beneath the fascia iliaca.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain Control
Zeitfenster: 05 minutes
|
In patients with proximal femur fractures pain assessment was done baseline before blocks and at five minutes after blocks administration.
Pain control assessment was done based on Visual Analogue Scale from 0-10.
|
05 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12 (Israel lung Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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