Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ripening Approaches for Prompt Induction and Delivery - Sequential Versus Concurrent Dilapan-S and Misoprostol to Achieve Vaginal Delivery (RAPID-DS) (RAPID-DS)

20. srpna 2026 aktualizováno: Ochsner Health System
The purpose of this study is to compare the effectiveness of sequential versus combined multimodal cervical ripening strategies to achieve vaginal delivery within 24 hours among nulliparous patients with singleton, vertex pregnancies at term undergoing induction of labor.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nábor
        • Ochsner Baptist
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Williams, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous patients with singleton pregnancies with vertex lie at term receiving prenatal care that are eligible for outpatient cervical ripening will be eligible

Exclusion Criteria:

  • age less than 18,
  • suspected major fetal anomalies (including suspected or proven chromosome anomalies, congenital cardiac disease expected to require neonatal intervention, and multiple anomalies suggestive of a complex syndrome),
  • fetal growth restriction
  • oligohydramnios
  • prior full thickness
  • uterine scar
  • placenta previa,
  • low-lying placenta,
  • premature rupture of amniotic membranes,
  • cervical dilation > 2 cm
  • modified Bishop score > 4
  • residence greater than 60 minutes from the hospital

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Outpatient Sequential Cervical Ripening
Those assigned to sequential cervical ripening will be scheduled with a trained physician for placement of Dilapan-STM osmotic cervical dilators in the outpatient setting at 12 to 24 hours prior to their scheduled labor and delivery admission. Upon admission to labor and delivery, sequential patients will have Dilapan-S removed during clinical vaginal exam and will receive misoprostol 25 mcg every two hours up to 8 doses until modified Bishop score is greater than 4, warranting transition to oxytocin infusion.
Kombinovaný produkt: Sequential Cervical Ripening
Those assigned to sequential cervical ripening will be scheduled with a trained physician for placement of Dilapan-STM osmotic cervical dilators in the outpatient setting at 12 to 24 hours prior to their scheduled labor and delivery admission. Upon admission to labor and delivery, sequential patients will have Dilapan-S removed during clinical vaginal exam and will receive misoprostol 25 mcg every two hours up to 8 doses until modified Bishop score is greater than 4, warranting transition to oxytocin infusion.
Aktivní komparátor: Inpatient Combined Cervical Ripening
Those randomized to scheduled induction of labor in the inpatient setting will present as scheduled to labor unit, at which time they will undergo clinical assessment and will receive placement of Dilapan-S by a trained physician along with misoprostol 25 mcg every 2 hours up to 8 doses or until clinical exam demonstrates modified Bishop score greater than 4, warranting transition to oxytocin infusion.
Kombinovaný produkt: Inpatient Combined Cervical Ripening
Those randomized to scheduled induction of labor in the inpatient setting will present as scheduled to labor unit, at which time they will undergo clinical assessment and will receive placement of Dilapan-S by a trained physician along with misoprostol 25 mcg every 2 hours up to 8 doses or until clinical exam demonstrates modified Bishop score greater than 4, warranting transition to oxytocin infusion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of Participants that complete vaginal delivery within 24 hours of hospital admission
Časové okno: Admission to 24 hours
Admission to 24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ochsner Health System

Spolupracovníci

Medicem International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025.432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Findings will be disseminated via abstract submissions at national obstetrical meetings along with manuscripts targeting a high impact obstetrics journal.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit