Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ripening Approaches for Prompt Induction and Delivery - Sequential Versus Concurrent Dilapan-S and Misoprostol to Achieve Vaginal Delivery (RAPID-DS) (RAPID-DS)

20. august 2026 opdateret af: Ochsner Health System
The purpose of this study is to compare the effectiveness of sequential versus combined multimodal cervical ripening strategies to achieve vaginal delivery within 24 hours among nulliparous patients with singleton, vertex pregnancies at term undergoing induction of labor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Rekruttering
        • Ochsner Baptist
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Williams, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous patients with singleton pregnancies with vertex lie at term receiving prenatal care that are eligible for outpatient cervical ripening will be eligible

Exclusion Criteria:

  • age less than 18,
  • suspected major fetal anomalies (including suspected or proven chromosome anomalies, congenital cardiac disease expected to require neonatal intervention, and multiple anomalies suggestive of a complex syndrome),
  • fetal growth restriction
  • oligohydramnios
  • prior full thickness
  • uterine scar
  • placenta previa,
  • low-lying placenta,
  • premature rupture of amniotic membranes,
  • cervical dilation > 2 cm
  • modified Bishop score > 4
  • residence greater than 60 minutes from the hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Outpatient Sequential Cervical Ripening
Those assigned to sequential cervical ripening will be scheduled with a trained physician for placement of Dilapan-STM osmotic cervical dilators in the outpatient setting at 12 to 24 hours prior to their scheduled labor and delivery admission. Upon admission to labor and delivery, sequential patients will have Dilapan-S removed during clinical vaginal exam and will receive misoprostol 25 mcg every two hours up to 8 doses until modified Bishop score is greater than 4, warranting transition to oxytocin infusion.
Kombinationsprodukt: Sequential Cervical Ripening
Those assigned to sequential cervical ripening will be scheduled with a trained physician for placement of Dilapan-STM osmotic cervical dilators in the outpatient setting at 12 to 24 hours prior to their scheduled labor and delivery admission. Upon admission to labor and delivery, sequential patients will have Dilapan-S removed during clinical vaginal exam and will receive misoprostol 25 mcg every two hours up to 8 doses until modified Bishop score is greater than 4, warranting transition to oxytocin infusion.
Aktiv komparator: Inpatient Combined Cervical Ripening
Those randomized to scheduled induction of labor in the inpatient setting will present as scheduled to labor unit, at which time they will undergo clinical assessment and will receive placement of Dilapan-S by a trained physician along with misoprostol 25 mcg every 2 hours up to 8 doses or until clinical exam demonstrates modified Bishop score greater than 4, warranting transition to oxytocin infusion.
Kombinationsprodukt: Inpatient Combined Cervical Ripening
Those randomized to scheduled induction of labor in the inpatient setting will present as scheduled to labor unit, at which time they will undergo clinical assessment and will receive placement of Dilapan-S by a trained physician along with misoprostol 25 mcg every 2 hours up to 8 doses or until clinical exam demonstrates modified Bishop score greater than 4, warranting transition to oxytocin infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of Participants that complete vaginal delivery within 24 hours of hospital admission
Tidsramme: Admission to 24 hours
Admission to 24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ochsner Health System

Samarbejdspartnere

Medicem International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025.432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Findings will be disseminated via abstract submissions at national obstetrical meetings along with manuscripts targeting a high impact obstetrics journal.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner