Wearable Blood-Pressure Monitoring Comparison Study (WBPMCS)
18. července 2026 aktualizováno: Moritz Herzog, Technische Universität Dresden
Wearable Blood-Pressure Monitoring Comparison Study (WBPMCS)
The goal of this clinical trial is to compare the accuracy, clinical applicability, and usability of different wearable blood pressure monitoring methods integrated in wearable devices, such as smartwatches, in hospitalized patients. The study evaluates novel photoplethysmography (PPG)-based and wrist-oscillometric blood pressure measurement methods against established clinical reference methods (upper-arm cuff measurements on the general ward and invasive arterial blood pressure monitoring (A-line) in the intensive care unit).
The main questions the study aims to answer are:
- Can novel blood pressure monitoring methods suitable for integration into wearable devices achieve clinically acceptable agreement with established reference measurements?
- How does the performance of calibration-dependent wearable devices change over time following calibration?
- How does the performance of the investigated methods compare with each other?
- How do the investigated methods perform for patients with different pre-existing conditions ?
To answer these questions, participants will undergo:
- blood pressure measurements using different wearable devices based on PPG and wrist oscillometry
- standardized reference blood pressure measurements using an upper-arm cuff (general ward) or an existing invasive arterial line (intensive care unit)
- repeated measurements over three consecutive days on the general ward to assess calibration stability and measurement reproducibility,
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Moritz Herzog, MD
- Telefonní číslo: 0049 351 458 11501
- E-mail: moritz.herzog@ukdd.de
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalized adult patients aged 21 to 85 years who are treated on participating general wards or intensive care units at the hospital and are able to provide written informed consent.
Popis
Inclusion Criteria:
- Blood pressure measurements can be performed on at least one arm, for example no amputation, dialysis shunt, or obstructive dressing
- Ability to understand the study information and provide written informed consent
- For participants in the intensive care unit: an arterial line placed for clinical reasons
Exclusion Criteria:
- Wrist circumference exceeds the size range of the investigated wearable devices
- Physical or medical conditions preventing placement of the wearable devices, including relevant skin lesions, wounds, severe edema, or patient restraint
- Inability to provide written informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cohort at general ward
|
|
Cohort at ICU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agreement of wearable blood pressure measurement methods with clinical reference measurements
Časové okno: General ward: From the calibration day through two days after calibration ICU: During the single study measurement session
|
The mean difference and standard deviation of the differences in systolic and diastolic blood pressure, expressed in mmHg, between each investigated wearable blood pressure measurement method and the corresponding reference method.
|
General ward: From the calibration day through two days after calibration ICU: During the single study measurement session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BO ff (Mono)-EK-475112025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
We plan to provide the anonymized IPD after publication.
Časový rámec sdílení IPD
after finishing the study, data will be stored locally for at least 10 years
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
contact the investigators via mail
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .