Wearable Blood-Pressure Monitoring Comparison Study (WBPMCS)
22 luglio 2026 aggiornato da: Moritz Herzog, Technische Universität Dresden
Wearable Blood-Pressure Monitoring Comparison Study (WBPMCS)
The goal of this clinical trial is to compare the accuracy, clinical applicability, and usability of different wearable blood pressure monitoring methods integrated in wearable devices, such as smartwatches, in hospitalized patients. The study evaluates novel photoplethysmography (PPG)-based and wrist-oscillometric blood pressure measurement methods against established clinical reference methods (upper-arm cuff measurements on the general ward and invasive arterial blood pressure monitoring (A-line) in the intensive care unit).
The main questions the study aims to answer are:
- Can novel blood pressure monitoring methods suitable for integration into wearable devices achieve clinically acceptable agreement with established reference measurements?
- How does the performance of calibration-dependent wearable devices change over time following calibration?
- How does the performance of the investigated methods compare with each other?
- How do the investigated methods perform for patients with different pre-existing conditions ?
To answer these questions, participants will undergo:
- blood pressure measurements using different wearable devices based on PPG and wrist oscillometry
- standardized reference blood pressure measurements using an upper-arm cuff (general ward) or an existing invasive arterial line (intensive care unit)
- repeated measurements over three consecutive days on the general ward to assess calibration stability and measurement reproducibility,
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Moritz Herzog, MD
- Numero di telefono: 0049 351 458 11501
- Email: moritz.herzog@ukdd.de
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hospitalized adult patients aged 21 to 85 years who are treated on participating general wards or intensive care units at the hospital and are able to provide written informed consent.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Blood pressure measurements can be performed on at least one arm, for example no amputation, dialysis shunt, or obstructive dressing
- Ability to understand the study information and provide written informed consent
- For participants in the intensive care unit: an arterial line placed for clinical reasons
Exclusion Criteria:
- Wrist circumference exceeds the size range of the investigated wearable devices
- Physical or medical conditions preventing placement of the wearable devices, including relevant skin lesions, wounds, severe edema, or patient restraint
- Inability to provide written informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort at general ward
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Cohort at ICU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Agreement of wearable blood pressure measurement methods with clinical reference measurements
Lasso di tempo: General ward: At each measurement session on study days 1, 2, and 3. ICU: At measurement session on study day 1, approx. 2 hours after device calibration
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The mean difference and standard deviation of the differences in systolic and diastolic blood pressure, expressed in mmHg, between each investigated wearable blood pressure measurement method and the corresponding reference method.
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General ward: At each measurement session on study days 1, 2, and 3. ICU: At measurement session on study day 1, approx. 2 hours after device calibration
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BO ff (Mono)-EK-475112025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
We plan to provide the anonymized IPD after publication.
Periodo di condivisione IPD
after finishing the study, data will be stored locally for at least 10 years
Criteri di accesso alla condivisione IPD
contact the investigators via mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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