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Wearable Blood-Pressure Monitoring Comparison Study (WBPMCS)

18. Juli 2026 aktualisiert von: Moritz Herzog, Technische Universität Dresden

Wearable Blood-Pressure Monitoring Comparison Study (WBPMCS)

The goal of this clinical trial is to compare the accuracy, clinical applicability, and usability of different wearable blood pressure monitoring methods integrated in wearable devices, such as smartwatches, in hospitalized patients. The study evaluates novel photoplethysmography (PPG)-based and wrist-oscillometric blood pressure measurement methods against established clinical reference methods (upper-arm cuff measurements on the general ward and invasive arterial blood pressure monitoring (A-line) in the intensive care unit).

The main questions the study aims to answer are:

  • Can novel blood pressure monitoring methods suitable for integration into wearable devices achieve clinically acceptable agreement with established reference measurements?
  • How does the performance of calibration-dependent wearable devices change over time following calibration?
  • How does the performance of the investigated methods compare with each other?
  • How do the investigated methods perform for patients with different pre-existing conditions ?

To answer these questions, participants will undergo:

  • blood pressure measurements using different wearable devices based on PPG and wrist oscillometry
  • standardized reference blood pressure measurements using an upper-arm cuff (general ward) or an existing invasive arterial line (intensive care unit)
  • repeated measurements over three consecutive days on the general ward to assess calibration stability and measurement reproducibility,

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • University Hospital Dresden
  • Italien
    • FI
      • Florence, FI, Italien, 50134
        • Careggi University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalized adult patients aged 21 to 85 years who are treated on participating general wards or intensive care units at the hospital and are able to provide written informed consent.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Blood pressure measurements can be performed on at least one arm, for example no amputation, dialysis shunt, or obstructive dressing
  • Ability to understand the study information and provide written informed consent
  • For participants in the intensive care unit: an arterial line placed for clinical reasons

Exclusion Criteria:

  • Wrist circumference exceeds the size range of the investigated wearable devices
  • Physical or medical conditions preventing placement of the wearable devices, including relevant skin lesions, wounds, severe edema, or patient restraint
  • Inability to provide written informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cohort at general ward
Cohort at ICU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Agreement of wearable blood pressure measurement methods with clinical reference measurements
Zeitfenster: General ward: From the calibration day through two days after calibration ICU: During the single study measurement session
The mean difference and standard deviation of the differences in systolic and diastolic blood pressure, expressed in mmHg, between each investigated wearable blood pressure measurement method and the corresponding reference method.
General ward: From the calibration day through two days after calibration ICU: During the single study measurement session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Mitarbeiter

Careggi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BO ff (Mono)-EK-475112025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

We plan to provide the anonymized IPD after publication.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

after finishing the study, data will be stored locally for at least 10 years

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

contact the investigators via mail

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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